L'apprentissage perceptif améliore la fonction visuelle chez les patients atteints de kératocône (KPL)
8 septembre 2026 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Une étude clinique contrôlée randomisée sur l'apprentissage perceptif améliorant la fonction visuelle chez les patients atteints de kératocône
Ce projet vise les patients atteints de kératocône non évolutif avec une acuité visuelle insatisfaisante corrigée par des lunettes, et explore l'efficacité et le maintien d'une acuité visuelle améliorée par l'apprentissage perceptif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 9 ans ou plus ;
- A été diagnostiqué comme kératocône, BAD-D≥2.6 ;
- Changement de Kmax < 1,0 D et changement de BAD-D < 0,4175 entre les deux derniers résultats Pentacam ;
- La meilleure acuité visuelle corrigée des deux yeux était comprise entre 0,1 et 1,0 ;
- A volontairement accepté de participer à l'étude en signant la déclaration de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A des antécédents de kératocône aigu ;
- A d'autres maladies oculaires ou d'autres maladies/affections causant une perte de vision ;
- A des antécédents de chirurgie oculaire au cours de la dernière année ;
- utilise actuellement des médicaments locaux/systémiques ou d'autres interventions qui peuvent affecter la fonction visuelle ;
- Recevoir d'autres traitements susceptibles d'affecter les résultats de cette étude, tels que des lentilles de contact pendant l'étude ;
- A des maladies neurologiques connues ;
- Participer à d'autres études actuellement susceptibles d'affecter les résultats de cette étude ;
- Étudiez d'autres raisons que le médecin considère inappropriées pour l'inclusion dans le programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Comparateur de placebo : pratique du placebo + lunettes
Les patients prendront des pratiques placebo avec des lunettes tous les deux jours.
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Le spectacle est le traitement le plus courant des erreurs de réfraction.
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Expérimental: Expérimental： pratique d'apprentissage perceptif + spectacles
Les patients prendront des pratiques d'apprentissage perceptif avec des lunettes tous les deux jours.
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Le spectacle est le traitement le plus courant des erreurs de réfraction.
La vision floue des yeux peut être améliorée en améliorant le traitement visuel du cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle corrigée à 3 mois
Délai: ligne de base；3 mois.
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Changements moyens de la meilleure acuité visuelle corrigée entre 3 mois après l'entraînement à l'apprentissage perceptif et les valeurs de base.
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ligne de base；3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acuité visuelle corrigée d'un autre laps de temps
Délai: 6,9,15 mois
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Changements moyens de la meilleure acuité visuelle corrigée pendant 6, 9, 15 mois.
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6,9,15 mois
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acuité visuelle non corrigée (UCVA)
Délai: 3,6,9,15 mois
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Changements moyens de l'acuité visuelle non corrigée (UCVA) pendant 3, 6, 9, 15 mois.
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3,6,9,15 mois
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fonction de sensibilité au contraste (CSF)
Délai: 3,6,9,15 mois
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Changements moyens de la fonction de sensibilité au contraste (CSF) pendant 3, 6, 9, 15 mois.
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3,6,9,15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021KYPJ203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .