- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05220904
Perseptuell læring Forbedre visuell funksjon hos pasienter med keratokonus (KPL)
8. september 2026 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
En randomisert kontrollert klinisk studie av perseptuell læring som forbedrer visuell funksjon hos pasienter med keratokonus
Dette prosjektet tar sikte på ikke-progressive keratokonuspasienter med utilfredsstillende synsskarphet korrigert med briller, og utforsker effektiviteten og vedlikeholdet av synsskarphet forbedret ved perseptuell læring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 9 år eller eldre;
- Har blitt diagnostisert som Keratokonus,BAD-D≥2,6;
- Endring av Kmax < 1,0 D og endring av BAD-D <0,4175 mellom de to siste Pentacam-resultatene;
- Den beste korrigerte synsstyrken for begge øyne var mellom 0,1 og 1,0;
- Har frivillig sagt ja til å delta i studien ved å signere erklæringen om informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med akutt keratokonus;
- Har andre øyesykdommer eller andre sykdommer/tilstander som forårsaker synstap;
- Har øyekirurgi det siste året;
- Bruker for tiden lokale/systemiske medisiner eller andre intervensjoner som kan påvirke synsfunksjonen;
- Å motta andre behandlinger som kan påvirke resultatene av denne studien, for eksempel kontaktlinser under studien;
- Har noen kjente nevrologiske sykdommer;
- Deltagelse i andre studier for øyeblikket som kan påvirke resultatene av denne studien;
- Studer andre grunner som legen anser som upassende for inkludering i programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-komparator: placebo-trening+briller
Pasienter vil ta placebo med briller annenhver dag.
|
Briller er den vanligste behandlingen for brytningsfeil.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: perseptuell læringspraksis+briller
Pasienter vil ta perseptuell læringspraksis med briller annenhver dag.
|
Briller er den vanligste behandlingen for brytningsfeil.
Tåkesyn fra øynene kan forbedres ved å forbedre hjernens visuelle prosessering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-måneders korrigert synsskarphet
Tidsramme: baseline; 3 måneder.
|
Gjennomsnittlige endringer av best korrigert synsskarphet mellom 3 måneder etter perseptuell læringstrening og baseline-verdier.
|
baseline; 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrigert synsskarphet for annen tidsramme
Tidsramme: 6,9,15 måneder
|
Gjennomsnittlige endringer av best korrigert synsskarphet i 6,9,15 måneder.
|
6,9,15 måneder
|
|
ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 3,6,9,15 måneder
|
Gjennomsnittlige endringer i ukorrigert synsskarphet (UCVA) i 3,6,9,15 måneder.
|
3,6,9,15 måneder
|
|
kontrastfølsomhetsfunksjon (CSF)
Tidsramme: 3,6,9,15 måneder
|
Gjennomsnittlig endringer i kontrastfølsomhetsfunksjon (CSF) i 3,6,9,15 måneder.
|
3,6,9,15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021KYPJ203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .