Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perseptuell læring Forbedre visuell funksjon hos pasienter med keratokonus (KPL)

En randomisert kontrollert klinisk studie av perseptuell læring som forbedrer visuell funksjon hos pasienter med keratokonus

Dette prosjektet tar sikte på ikke-progressive keratokonuspasienter med utilfredsstillende synsskarphet korrigert med briller, og utforsker effektiviteten og vedlikeholdet av synsskarphet forbedret ved perseptuell læring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 9 år eller eldre;
  2. Har blitt diagnostisert som Keratokonus,BAD-D≥2,6;
  3. Endring av Kmax < 1,0 D og endring av BAD-D <0,4175 mellom de to siste Pentacam-resultatene;
  4. Den beste korrigerte synsstyrken for begge øyne var mellom 0,1 og 1,0;
  5. Har frivillig sagt ja til å delta i studien ved å signere erklæringen om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med akutt keratokonus;
  2. Har andre øyesykdommer eller andre sykdommer/tilstander som forårsaker synstap;
  3. Har øyekirurgi det siste året;
  4. Bruker for tiden lokale/systemiske medisiner eller andre intervensjoner som kan påvirke synsfunksjonen;
  5. Å motta andre behandlinger som kan påvirke resultatene av denne studien, for eksempel kontaktlinser under studien;
  6. Har noen kjente nevrologiske sykdommer;
  7. Deltagelse i andre studier for øyeblikket som kan påvirke resultatene av denne studien;
  8. Studer andre grunner som legen anser som upassende for inkludering i programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-komparator: placebo-trening+briller
Pasienter vil ta placebo med briller annenhver dag.
Briller er den vanligste behandlingen for brytningsfeil.
Eksperimentell: Eksperimentell: perseptuell læringspraksis+briller
Pasienter vil ta perseptuell læringspraksis med briller annenhver dag.
Briller er den vanligste behandlingen for brytningsfeil.
Tåkesyn fra øynene kan forbedres ved å forbedre hjernens visuelle prosessering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders korrigert synsskarphet
Tidsramme: baseline; 3 måneder.
Gjennomsnittlige endringer av best korrigert synsskarphet mellom 3 måneder etter perseptuell læringstrening og baseline-verdier.
baseline; 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrigert synsskarphet for annen tidsramme
Tidsramme: 6,9,15 måneder
Gjennomsnittlige endringer av best korrigert synsskarphet i 6,9,15 måneder.
6,9,15 måneder
ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 3,6,9,15 måneder
Gjennomsnittlige endringer i ukorrigert synsskarphet (UCVA) i 3,6,9,15 måneder.
3,6,9,15 måneder
kontrastfølsomhetsfunksjon (CSF)
Tidsramme: 3,6,9,15 måneder
Gjennomsnittlig endringer i kontrastfølsomhetsfunksjon (CSF) i 3,6,9,15 måneder.
3,6,9,15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021KYPJ203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere