Wahrnehmungslernen verbessert die Sehfunktion bei Patienten mit Keratokonus (KPL)
22. August 2024 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Wahrnehmungslernen zur Verbesserung der Sehfunktion bei Patienten mit Keratokonus
Dieses Projekt richtet sich an Patienten mit nicht fortschreitendem Keratokonus mit unbefriedigender, durch Brillen korrigierter Sehschärfe und untersucht die Wirksamkeit und Aufrechterhaltung einer durch Wahrnehmungslernen verbesserten Sehschärfe.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 9 Jahren;
- Wurde als Keratokonus diagnostiziert, BAD-D≥2,6;
- Änderung von Kmax < 1,0 D und Änderung von BAD-D <0,4175 zwischen den letzten beiden Pentacam-Ergebnissen;
- Die bestkorrigierte Sehschärfe beider Augen lag zwischen 0,1 und 1,0;
- Hat der Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung freiwillig zugestimmt.
Ausschlusskriterien:
- Hat in der Vergangenheit einen akuten Keratokonus;
- Hat andere Augenkrankheiten oder andere Krankheiten/Zustände, die zu Sehverlust führen;
- Hatte im letzten Jahr eine Augenoperation;
- Nimmt derzeit lokale/systemische Medikamente oder andere Eingriffe ein, die die Sehfunktion beeinträchtigen können;
- Andere Behandlungen erhalten, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können, wie z. B. Kontaktlinsen während der Studie;
- Hat irgendwelche bekannten neurologischen Erkrankungen;
- Derzeitige Teilnahme an anderen Studien, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten;
- Untersuchen Sie andere Gründe, die der Arzt für die Aufnahme in das Programm als ungeeignet erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Komparator: Placebo-Praxis + Brille
Die Patienten nehmen alle zwei Tage an Placebo-Praktiken mit Brille teil.
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Die Brillenbrille ist die häufigste Behandlung für Brechungsfehler.
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Experimental: Experimentell: Wahrnehmungslernübung + Spektakel
Die Patienten absolvieren alle zwei Tage Wahrnehmungslernübungen mit einer Brille.
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Die Brillenbrille ist die häufigste Behandlung für Brechungsfehler.
Verschwommenes Sehen der Augen kann durch eine Verbesserung der visuellen Verarbeitung des Gehirns verbessert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3 Monate korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate.
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Mittlere Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe zwischen 3 Monaten nach dem Wahrnehmungslerntraining und den Ausgangswerten.
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Ausgangswert: 3 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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korrigierte Sehschärfe eines anderen Zeitrahmens
Zeitfenster: 6,9,15 Monate
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Mittlere Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe über 6,9,15 Monate.
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6,9,15 Monate
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ukorrigierte Sehschärfe (UCVA)
Zeitfenster: 3,6,9,15 Monate
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Mittlere Veränderungen der ukorrigierten Sehschärfe (UCVA) für 3,6,9,15 Monate.
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3,6,9,15 Monate
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Kontrastempfindlichkeitsfunktion (CSF)
Zeitfenster: 3,6,9,15 Monate
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Mittlere Veränderungen der Kontrastempfindlichkeitsfunktion (CSF) über 3,6,9,15 Monate.
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3,6,9,15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021KYPJ203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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