- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05220904
Perceptueel leren verbetert de visuele functie bij patiënten met keratoconus (KPL)
8 september 2026 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van perceptueel leren dat de visuele functie verbetert bij patiënten met keratoconus
Dit project is gericht op niet-progressieve keratoconuspatiënten met een onvoldoende gezichtsscherpte gecorrigeerd door een bril, en onderzoekt de effectiviteit en instandhouding van gezichtsscherpte verbeterd door perceptueel leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9 jaar of ouder;
- Is gediagnosticeerd als Keratoconus,BAD-D≥2.6;
- Verandering van Kmax < 1.0 D en verandering van BAD-D <0.4175 tussen de laatste twee Pentacam resultaten;
- De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van beide ogen lag tussen 0,1 en 1,0;
- Heeft vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek door de verklaring van geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een voorgeschiedenis van acute keratoconus;
- Heeft andere oogziekten of andere ziekten/aandoeningen die verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken;
- Heeft oogoperaties in de afgelopen 1 jaar;
- Gebruikt momenteel lokale/systemische medicijnen of andere interventies die de visuele functie kunnen beïnvloeden;
- Andere behandelingen krijgen die de resultaten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals contactlenzen tijdens het onderzoek;
- Heeft bekende neurologische aandoeningen;
- Momenteel deelnemen aan andere studies die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden;
- Bestudeer andere redenen die de arts ongepast acht voor opname in het programma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Comparator:placebo praktijk+bril
Patiënten zullen om de twee dagen placebopraktijken met bril volgen.
|
Spektakel is de meest gebruikelijke behandeling voor refractieafwijkingen.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: perceptuele leerpraktijk + bril
Patiënten zullen om de twee dagen perceptuele leerpraktijken met een bril volgen.
|
Spektakel is de meest gebruikelijke behandeling voor refractieafwijkingen.
Wazig zicht vanuit de ogen kan worden verbeterd door de visuele verwerking van de hersenen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 maanden gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: basislijn;3 maanden.
|
Gemiddelde veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte tussen 3 maanden na perceptuele leertraining en basislijnwaarden.
|
basislijn;3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gecorrigeerde gezichtsscherpte van een ander tijdsbestek
Tijdsspanne: 6,9,15 maanden
|
Gemiddelde veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte gedurende 6,9,15 maanden.
|
6,9,15 maanden
|
|
ugecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA)
Tijdsspanne: 3,6,9,15 maanden
|
Gemiddelde veranderingen van ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) gedurende 3,6,9,15 maanden.
|
3,6,9,15 maanden
|
|
contrastgevoeligheidsfunctie (CSF)
Tijdsspanne: 3,6,9,15 maanden
|
Gemiddelde veranderingen van de contrastgevoeligheidsfunctie (CSF) gedurende 3,6,9,15 maanden.
|
3,6,9,15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021KYPJ203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .