Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptueel leren verbetert de visuele functie bij patiënten met keratoconus (KPL)

8 september 2026 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van perceptueel leren dat de visuele functie verbetert bij patiënten met keratoconus

Dit project is gericht op niet-progressieve keratoconuspatiënten met een onvoldoende gezichtsscherpte gecorrigeerd door een bril, en onderzoekt de effectiviteit en instandhouding van gezichtsscherpte verbeterd door perceptueel leren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 9 jaar of ouder;
  2. Is gediagnosticeerd als Keratoconus,BAD-D≥2.6;
  3. Verandering van Kmax < 1.0 D en verandering van BAD-D <0.4175 tussen de laatste twee Pentacam resultaten;
  4. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van beide ogen lag tussen 0,1 en 1,0;
  5. Heeft vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek door de verklaring van geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft een voorgeschiedenis van acute keratoconus;
  2. Heeft andere oogziekten of andere ziekten/aandoeningen die verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken;
  3. Heeft oogoperaties in de afgelopen 1 jaar;
  4. Gebruikt momenteel lokale/systemische medicijnen of andere interventies die de visuele functie kunnen beïnvloeden;
  5. Andere behandelingen krijgen die de resultaten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals contactlenzen tijdens het onderzoek;
  6. Heeft bekende neurologische aandoeningen;
  7. Momenteel deelnemen aan andere studies die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden;
  8. Bestudeer andere redenen die de arts ongepast acht voor opname in het programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Comparator:placebo praktijk+bril
Patiënten zullen om de twee dagen placebopraktijken met bril volgen.
Spektakel is de meest gebruikelijke behandeling voor refractieafwijkingen.
Experimenteel: Experimenteel: perceptuele leerpraktijk + bril
Patiënten zullen om de twee dagen perceptuele leerpraktijken met een bril volgen.
Spektakel is de meest gebruikelijke behandeling voor refractieafwijkingen.
Wazig zicht vanuit de ogen kan worden verbeterd door de visuele verwerking van de hersenen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 maanden gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: basislijn;3 maanden.
Gemiddelde veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte tussen 3 maanden na perceptuele leertraining en basislijnwaarden.
basislijn;3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gecorrigeerde gezichtsscherpte van een ander tijdsbestek
Tijdsspanne: 6,9,15 maanden
Gemiddelde veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte gedurende 6,9,15 maanden.
6,9,15 maanden
ugecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA)
Tijdsspanne: 3,6,9,15 maanden
Gemiddelde veranderingen van ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) gedurende 3,6,9,15 maanden.
3,6,9,15 maanden
contrastgevoeligheidsfunctie (CSF)
Tijdsspanne: 3,6,9,15 maanden
Gemiddelde veranderingen van de contrastgevoeligheidsfunctie (CSF) gedurende 3,6,9,15 maanden.
3,6,9,15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021KYPJ203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren