Uczenie się percepcyjne poprawia funkcje wzrokowe u pacjentów ze stożkiem rogówki (KPL)
8 września 2026 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne uczenia się percepcyjnego poprawiające funkcje wzrokowe u pacjentów ze stożkiem rogówki
Ten projekt jest skierowany do pacjentów ze stożkiem rogówki bez progresji z niezadowalającą ostrością wzroku korygowaną przez okulary i bada skuteczność i utrzymanie ostrości wzroku poprawionej przez uczenie się percepcyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 9 lat lub starszy;
- Zdiagnozowano stożek rogówki, BAD-D≥2,6;
- Zmiana Kmax < 1,0 D i zmiana BAD-D <0,4175 między dwoma ostatnimi wynikami Pentacam;
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku obu oczu wynosiła od 0,1 do 1,0;
- Wyraził dobrowolną zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie oświadczenia o świadomej zgodzie.
Kryteria wyłączenia:
- Ma historię ostrego stożka rogówki;
- Ma inne choroby oczu lub inne choroby/stany powodujące utratę wzroku;
- Ma historię operacji oczu w ciągu ostatniego roku;
- Obecnie stosuje miejscowe/ogólnoustrojowe leki lub inne interwencje, które mogą wpływać na funkcje wzrokowe;
- Otrzymywanie innych zabiegów, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania, takich jak soczewki kontaktowe podczas badania;
- Ma jakiekolwiek znane choroby neurologiczne;
- Uczestnictwo obecnie w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania;
- Zbadaj inne powody, które lekarz uzna za nieodpowiednie do włączenia do programu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo Comparator: praktyka placebo + okulary
Pacjenci będą przyjmować praktyki placebo z okularami co dwa dni.
|
Spektakular jest najczęstszą metodą leczenia wad refrakcji.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: praktyka uczenia się percepcyjnego + okulary
Pacjenci będą odbywać praktyki uczenia się percepcyjnego z okularami co dwa dni.
|
Spektakular jest najczęstszą metodą leczenia wad refrakcji.
Niewyraźne widzenie oczami można poprawić, poprawiając przetwarzanie wizualne w mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku skorygowana po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące.
|
Średnie zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku między 3 miesiącami po treningu percepcyjnym a wartościami wyjściowymi.
|
linia podstawowa; 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skorygowana ostrość wzroku w innym przedziale czasowym
Ramy czasowe: 6,9,15 miesięcy
|
Średnie zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku przez 6,9,15 miesięcy.
|
6,9,15 miesięcy
|
|
uskorygowana ostrość wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 3,6,9,15 miesięcy
|
Średnie zmiany uskorygowanej ostrości wzroku (UCVA) przez 3,6,9,15 miesięcy.
|
3,6,9,15 miesięcy
|
|
funkcja czułości kontrastu (CSF)
Ramy czasowe: 3,6,9,15 miesięcy
|
Średnie zmiany funkcji wrażliwości na kontrast (CSF) przez 3,6,9,15 miesięcy.
|
3,6,9,15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021KYPJ203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .