知觉学习改善圆锥角膜患者的视觉功能 (KPL)
2026年9月8日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
知觉学习改善圆锥角膜患者视功能的随机对照临床研究
本项目针对经眼镜矫正后视力不理想的非进展性圆锥角膜患者，探讨知觉学习提高视力的有效性和维持性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 9岁或以上；
- 已确诊为圆锥角膜，BAD-D≥2.6；
- Kmax < 1.0 D 的变化和 BAD-D 的变化 <0.4175 在最后两个 Pentacam 结果之间；
- 双眼最佳矫正视力在0.1～1.0之间；
- 通过签署知情同意书自愿同意参与研究。
排除标准：
- 有急性圆锥角膜病史；
- 患有其他眼部疾病或其他导致视力丧失的疾病/病症；
- 近1年内有眼科手术史；
- 目前正在使用局部/全身药物或其他可能影响视觉功能的干预措施；
- 研究期间接受其他可能影响本研究结果的治疗，如隐形眼镜；
- 有任何已知的神经系统疾病；
- 目前正在参加其他可能影响本研究结果的研究；
- 研究医生认为不适合纳入该计划的其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂对照：安慰剂练习+眼镜
患者将每两天戴眼镜进行一次安慰剂练习。
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眼镜是屈光不正最常见的治疗方法。
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实验性的：实验：感性学习练习+眼镜
患者将每两天戴眼镜进行感性学习练习。
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眼镜是屈光不正最常见的治疗方法。
眼睛的视力模糊可以通过增强大脑的视觉处理来改善。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月矫正视力
大体时间：基线；3个月。
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感知学习训练后 3 个月与基线值之间最佳矫正视力的平均变化。
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基线；3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他时间范围的矫正视力
大体时间：6、9、15个月
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6、9、15 个月最佳矫正视力的平均变化。
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6、9、15个月
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矫正视力（UCVA）
大体时间：3、6、9、15个月
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3、6、9、15 个月未矫正视力 (UCVA) 的平均变化。
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3、6、9、15个月
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对比敏感度函数 (CSF)
大体时间：3、6、9、15个月
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3、6、9、15 个月对比敏感度函数 (CSF) 的平均变化。
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3、6、9、15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xiao Yang, Professor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月5日
初级完成 (实际的)
2026年9月1日
研究完成 (实际的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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