知覚学習により円錐角膜患者の視覚機能が改善 (KPL)
2023年11月21日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
円錐角膜患者の視覚機能を改善する知覚学習のランダム化対照臨床研究
本プロジェクトは、眼鏡による視力矯正が不十分な非進行性円錐角膜患者を対象とし、知覚学習による視力向上の有効性と維持を検討するものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 9歳以上。
- 円錐角膜、BAD-D≧2.6と診断されている。
- 最後の 2 つの Pentacam 結果間の Kmax の変化 < 1.0 D および BAD-D の変化 < 0.4175。
- 両目の最良の矯正視力は 0.1 ～ 1.0 でした。
- インフォームド・コンセントの声明に署名することにより、自発的に研究に参加することに同意している。
除外基準:
- 急性円錐角膜の病歴がある。
- 他の眼疾患、または視力喪失を引き起こすその他の疾患/症状がある。
- 過去1年以内に目の手術歴がある。
- 現在、視覚機能に影響を与える可能性のある局所的/全身的薬物療法、またはその他の介入を行っている。
- 研究中にコンタクトレンズなど、この研究の結果に影響を与える可能性のある他の治療を受ける。
- 既知の神経疾患を患っている。
- 現在、この研究の結果に影響を与える可能性のある他の研究に参加している。
- 医師がプログラムに含めるには不適切であると考える他の理由を検討してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較ツール: プラセボの練習 + メガネ
患者は2日ごとに眼鏡をかけてプラセボの練習を受ける。
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眼鏡は屈折異常の最も一般的な治療法です。
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実験的：実験： 知覚学習の実践+眼鏡
患者は2日ごとに眼鏡を使って知覚学習の練習を受けることになる。
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眼鏡は屈折異常の最も一般的な治療法です。
目からのぼやけた視界は、脳の視覚処理を強化することで改善できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の矯正視力
時間枠：ベースライン；3 か月。
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知覚学習トレーニング後 3 か月とベースライン値の間の最高矯正視力の平均変化。
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ベースライン；3 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の時間枠の矯正視力
時間枠：6、9、15ヶ月
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6、9、15か月間の最高矯正視力の平均変化。
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6、9、15ヶ月
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矯正視力 (UCVA)
時間枠：3、6、9、15ヶ月
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3、6、9、15 か月間の矯正視力 (UCVA) の平均変化。
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3、6、9、15ヶ月
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コントラスト感度関数（CSF）
時間枠：3、6、9、15ヶ月
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3、6、9、15 か月間のコントラスト感度関数 (CSF) の平均変化。
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3、6、9、15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiao Yang, Professor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月5日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月21日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。