El aprendizaje perceptivo mejora la función visual en pacientes con queratocono (KPL)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Un estudio clínico controlado aleatorio sobre el aprendizaje perceptivo que mejora la función visual en pacientes con queratocono
Este proyecto está dirigido a pacientes con queratocono no progresivo con agudeza visual insatisfactoria corregida con anteojos, y explora la eficacia y el mantenimiento de la agudeza visual mejorada mediante el aprendizaje perceptivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 9 años o más;
- Ha sido diagnosticado como Queratocono,BAD-D≥2.6;
- Cambio de Kmax < 1.0 D y cambio de BAD-D <0.4175 entre los dos últimos resultados de Pentacam;
- La agudeza visual mejor corregida de ambos ojos estuvo entre 0,1 y 1,0;
- Ha accedido voluntariamente a participar en el estudio mediante la firma de la declaración de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de queratocono agudo;
- Tiene otras enfermedades de los ojos u otras enfermedades/condiciones que causan la pérdida de la visión;
- Tiene antecedentes de cirugía ocular en el último año;
- Actualmente está usando medicamentos locales/sistémicos u otras intervenciones que pueden afectar la función visual;
- Recibir otros tratamientos que puedan afectar los resultados de este estudio, como lentes de contacto durante el estudio;
- Tiene alguna enfermedad neurológica conocida;
- Participar en otros estudios actualmente que puedan afectar los resultados de este estudio;
- Estudiar otros motivos que el médico considere inadecuados para su inclusión en el programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Comparador de placebo: práctica de placebo + gafas
Los pacientes realizarán prácticas placebo con anteojos cada dos días.
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Las gafas son el tratamiento más común para los errores de refracción.
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Experimental: Experimental: práctica de aprendizaje perceptivo + espectáculos
Los pacientes realizarán prácticas de aprendizaje perceptivo con anteojos cada dos días.
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Las gafas son el tratamiento más común para los errores de refracción.
La visión borrosa de los ojos se puede mejorar mejorando el procesamiento visual del cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual corregida a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base; 3 meses.
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Cambios medios de la agudeza visual mejor corregida entre 3 meses después del entrenamiento de aprendizaje perceptivo y los valores de referencia.
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línea de base; 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual corregida de otro período de tiempo
Periodo de tiempo: 6,9,15 meses
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Cambios medios de la agudeza visual mejor corregida durante 6, 9, 15 meses.
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6,9,15 meses
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agudeza visual no corregida (UCVA)
Periodo de tiempo: 3,6,9,15 meses
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Cambios medios de la agudeza visual corregida (UCVA) durante 3, 6, 9, 15 meses.
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3,6,9,15 meses
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función de sensibilidad al contraste (CSF)
Periodo de tiempo: 3,6,9,15 meses
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Cambios medios de la función de sensibilidad al contraste (LCR) durante 3, 6, 9, 15 meses.
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3,6,9,15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021KYPJ203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .