Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuel læring Forbedrer visuel funktion hos patienter med keratoconus (KPL)

22. august 2024 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse af perceptuel læring, der forbedrer visuel funktion hos patienter med keratoconus

Dette projekt sigter mod ikke-progressive keratoconuspatienter med utilfredsstillende synsstyrke korrigeret med briller, og udforsker effektiviteten og vedligeholdelsen af ​​synsstyrken forbedret ved perceptuel læring.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 9 år eller ældre;
  2. Er blevet diagnosticeret som Keratoconus,BAD-D≥2,6;
  3. Ændring af Kmax < 1,0 D og ændring af BAD-D <0,4175 mellem de sidste to Pentacam-resultater;
  4. Den bedst korrigerede synsstyrke for begge øjne var mellem 0,1 og 1,0;
  5. Har frivilligt sagt ja til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive erklæringen om informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med akut keratokonus;
  2. Har andre øjensygdomme eller andre sygdomme/tilstande, der forårsager synstab;
  3. Har øjenkirurgi inden for det seneste 1 år;
  4. Bruger i øjeblikket lokal/systemisk medicin eller andre indgreb, der kan påvirke synsfunktionen;
  5. Modtagelse af andre behandlinger, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse, såsom kontaktlinser under undersøgelsen;
  6. Har nogen kendte neurologiske sygdomme;
  7. Deltagelse i andre undersøgelser i øjeblikket, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse;
  8. Undersøg andre grunde, som lægen anser for upassende for optagelse i programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Comparator: placebo-øvelse+briller
Patienterne vil tage placebo-praksis med briller hver anden dag.
Enhed: briller
Brille er den mest almindelige behandling for brydningsfejl.
Eksperimentel: Eksperimentel: perceptuel læringspraksis+briller
Patienterne vil tage perceptuelle læringspraksis med briller hver anden dag.
Enhed: briller
Brille er den mest almindelige behandling for brydningsfejl.
Enhed: perceptuel læring
Sløret syn fra øjnene kan forbedres ved at forbedre hjernens visuelle behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders korrigeret synsstyrke
Tidsramme: baseline; 3 måneder.
Gennemsnitlige ændringer af bedst korrigeret synsstyrke mellem 3 måneder efter perceptuel læringstræning og baseline værdier.
baseline; 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrigeret synsstyrke af anden tidsramme
Tidsramme: 6,9,15 måneder
Gennemsnitlige ændringer af bedst korrigeret synsstyrke i 6,9,15 måneder.
6,9,15 måneder
ukorrigeret synsskarphed (UCVA)
Tidsramme: 3,6,9,15 måneder
Gennemsnitlige ændringer af ukorrigeret synsskarphed (UCVA) i 3,6,9,15 måneder.
3,6,9,15 måneder
kontrastfølsomhedsfunktion (CSF)
Tidsramme: 3,6,9,15 måneder
Gennemsnitlige ændringer i kontrastfølsomhedsfunktionen (CSF) i 3,6,9,15 måneder.
3,6,9,15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021KYPJ203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratoconus, stabil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner