Havaintooppiminen parantaa visuaalista toimintaa potilailla, joilla on keratokonus (KPL)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus havaintooppimisesta, joka parantaa visuaalista toimintaa potilailla, joilla on keratokonus
Tämä projekti on suunnattu ei-progressiivisille keratoconus-potilaille, joiden näöntarkkuus on epätyydyttävä silmälaseilla korjattuna, ja tutkii havainnointioppimisen parantaman näöntarkkuuden tehokkuutta ja ylläpitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 9 vuotta tai vanhempi;
- On diagnosoitu keratoconus, BAD-D≥2,6;
- Kmax:n muutos < 1,0 D ja BAD-D:n muutos <0,4175 kahden viimeisen Pentacam-tuloksen välillä;
- Molempien silmien paras korjattu näöntarkkuus oli välillä 0,1 - 1,0;
- On vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut akuutti keratokonus;
- Onko hänellä muita silmäsairauksia tai muita sairauksia/sairauksia, jotka aiheuttavat näönmenetystä;
- Onko hänellä ollut silmäleikkaushistoriaa viimeisen vuoden aikana;
- käyttää parhaillaan paikallisia/systeemisiä lääkkeitä tai muita toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa näkötoimintoihin;
- Muiden hoitojen saaminen, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin, kuten piilolinssit tutkimuksen aikana;
- Onko hänellä tunnettuja neurologisia sairauksia;
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin tällä hetkellä, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin;
- Tutki muita syitä, joita lääkäri pitää sopimattomina sisällyttää ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: lumelääkeharjoitus + silmälasit
Potilaat suorittavat plaseboharjoituksia silmälasien kanssa kahden päivän välein.
|
Silmälasit on yleisin taittovirheiden hoitomuoto.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: havaintooppimisharjoitus + silmälasit
Potilaat harjoittavat havainnointioppimista silmälasien kanssa kahden päivän välein.
|
Silmälasit on yleisin taittovirheiden hoitomuoto.
Silmien näön hämärtymistä voidaan parantaa tehostamalla aivojen visuaalista käsittelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: lähtötaso；3 kuukautta.
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräiset muutokset 3 kuukauden aikana havaintooppimiskoulutuksen ja perusarvojen välillä.
|
lähtötaso；3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muulla aikavälillä korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6,9,15 kuukautta
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräiset muutokset 6,9,15 kuukauden ajalta.
|
6,9,15 kuukautta
|
|
korjattu näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 3,6,9,15 kuukautta
|
Korjatun näöntarkkuuden (UCVA) keskimääräiset muutokset 3,6,9,15 kuukauden ajalta.
|
3,6,9,15 kuukautta
|
|
kontrastiherkkyystoiminto (CSF)
Aikaikkuna: 3,6,9,15 kuukautta
|
Keskimääräiset muutokset kontrastiherkkyysfunktiossa (CSF) 3,6,9,15 kuukauden ajan.
|
3,6,9,15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021KYPJ203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .