Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintooppiminen parantaa visuaalista toimintaa potilailla, joilla on keratokonus (KPL)

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus havaintooppimisesta, joka parantaa visuaalista toimintaa potilailla, joilla on keratokonus

Tämä projekti on suunnattu ei-progressiivisille keratoconus-potilaille, joiden näöntarkkuus on epätyydyttävä silmälaseilla korjattuna, ja tutkii havainnointioppimisen parantaman näöntarkkuuden tehokkuutta ja ylläpitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 9 vuotta tai vanhempi;
  2. On diagnosoitu keratoconus, BAD-D≥2,6;
  3. Kmax:n muutos < 1,0 D ja BAD-D:n muutos <0,4175 kahden viimeisen Pentacam-tuloksen välillä;
  4. Molempien silmien paras korjattu näöntarkkuus oli välillä 0,1 - 1,0;
  5. On vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on ollut akuutti keratokonus;
  2. Onko hänellä muita silmäsairauksia tai muita sairauksia/sairauksia, jotka aiheuttavat näönmenetystä;
  3. Onko hänellä ollut silmäleikkaushistoriaa viimeisen vuoden aikana;
  4. käyttää parhaillaan paikallisia/systeemisiä lääkkeitä tai muita toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa näkötoimintoihin;
  5. Muiden hoitojen saaminen, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin, kuten piilolinssit tutkimuksen aikana;
  6. Onko hänellä tunnettuja neurologisia sairauksia;
  7. Osallistuminen muihin tutkimuksiin tällä hetkellä, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin;
  8. Tutki muita syitä, joita lääkäri pitää sopimattomina sisällyttää ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator: lumelääkeharjoitus + silmälasit
Potilaat suorittavat plaseboharjoituksia silmälasien kanssa kahden päivän välein.
Silmälasit on yleisin taittovirheiden hoitomuoto.
Kokeellinen: Kokeellinen: havaintooppimisharjoitus + silmälasit
Potilaat harjoittavat havainnointioppimista silmälasien kanssa kahden päivän välein.
Silmälasit on yleisin taittovirheiden hoitomuoto.
Silmien näön hämärtymistä voidaan parantaa tehostamalla aivojen visuaalista käsittelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: lähtötaso;3 kuukautta.
Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräiset muutokset 3 kuukauden aikana havaintooppimiskoulutuksen ja perusarvojen välillä.
lähtötaso;3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muulla aikavälillä korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6,9,15 kuukautta
Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräiset muutokset 6,9,15 kuukauden ajalta.
6,9,15 kuukautta
korjattu näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 3,6,9,15 kuukautta
Korjatun näöntarkkuuden (UCVA) keskimääräiset muutokset 3,6,9,15 kuukauden ajalta.
3,6,9,15 kuukautta
kontrastiherkkyystoiminto (CSF)
Aikaikkuna: 3,6,9,15 kuukautta
Keskimääräiset muutokset kontrastiherkkyysfunktiossa (CSF) 3,6,9,15 kuukauden ajan.
3,6,9,15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021KYPJ203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus, vakaa

3
Tilaa