A aprendizagem perceptiva melhora a função visual em pacientes com ceratocone (KPL)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Um estudo clínico randomizado controlado de aprendizagem perceptiva melhorando a função visual em pacientes com ceratocone
Este projeto visa pacientes com ceratocone não progressivo com acuidade visual insatisfatória corrigida por óculos e explora a eficácia e manutenção da acuidade visual melhorada pelo aprendizado perceptivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 9 anos;
- Foi diagnosticado como ceratocone,BAD-D≥2,6;
- Mudança de Kmax < 1,0 D e mudança de BAD-D < 0,4175 entre os dois últimos resultados do Pentacam;
- A melhor acuidade visual corrigida de ambos os olhos situou-se entre 0,1 e 1,0;
- Concordou voluntariamente em participar do estudo, assinando o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tem história de ceratocone agudo;
- Tem outras doenças oculares ou outras doenças/condições que causam perda de visão;
- Tem história de cirurgia ocular no último 1 ano;
- Está atualmente usando medicamentos locais/sistêmicos ou outras intervenções que podem afetar a função visual;
- Receber outros tratamentos que possam afetar os resultados deste estudo, como lentes de contato durante o estudo;
- Tem alguma doença neurológica conhecida;
- Participar de outros estudos atualmente que possam afetar os resultados deste estudo;
- Estude outros motivos que o médico considere inadequados para inclusão no programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Comparador Placebo:Prática Placebo + Óculos
Os pacientes farão práticas placebo com óculos a cada dois dias.
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Óculos é o tratamento mais comum para erros de refração.
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Experimental: Experimental: prática de aprendizagem perceptiva + espetáculos
Os pacientes farão práticas de aprendizado perceptivo com óculos a cada dois dias.
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Óculos é o tratamento mais comum para erros de refração.
A visão turva dos olhos pode ser melhorada melhorando o processamento visual do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual corrigida aos 3 meses
Prazo: linha de base; 3 meses.
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Alterações médias da melhor acuidade visual corrigida entre 3 meses após o treinamento de aprendizagem perceptiva e os valores basais.
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linha de base; 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade visual corrigida de outro período de tempo
Prazo: 6,9,15 meses
|
Mudanças médias de melhor acuidade visual corrigida para 6,9,15 meses.
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6,9,15 meses
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acuidade visual corrigida (UCVA)
Prazo: 3,6,9,15 meses
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Mudanças médias de acuidade visual não corrigida (UCVA) por 3,6,9,15 meses.
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3,6,9,15 meses
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função de sensibilidade ao contraste (CSF)
Prazo: 3,6,9,15 meses
|
Mudanças médias da função de sensibilidade ao contraste (CSF) por 3,6,9,15 meses.
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3,6,9,15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021KYPJ203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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