Перцептивное обучение улучшает зрительную функцию у пациентов с кератоконусом (KPL)
8 сентября 2026 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование перцептивного обучения, улучшающего зрительную функцию у пациентов с кератоконусом
Этот проект направлен на пациентов с непрогрессирующим кератоконусом с неудовлетворительной остротой зрения, скорректированной с помощью очков, и исследует эффективность и поддержание остроты зрения, улучшенной с помощью перцептивного обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
9 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 9 лет и старше;
- Был поставлен диагноз кератоконус, BAD-D≥2,6;
- Изменение Kmax <1,0 D и изменение BAD-D <0,4175 между двумя последними результатами Pentacam;
- Наилучшая корригированная острота зрения обоих глаз была между 0,1 и 1,0;
- Добровольно дал согласие на участие в исследовании, подписав заявление об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Имеет историю острого кератоконуса;
- Имеет другие заболевания глаз или другие заболевания/состояния, вызывающие потерю зрения;
- Имеет историю хирургии глаза в течение последнего 1 года;
- В настоящее время принимает местные/системные лекарства или другие вмешательства, которые могут повлиять на зрительную функцию;
- получение других видов лечения, которые могут повлиять на результаты этого исследования, например, контактные линзы во время исследования;
- Имеет какие-либо известные неврологические заболевания;
- Участие в других исследованиях в настоящее время, которые могут повлиять на результаты этого исследования;
- Изучите другие причины, которые врач считает неуместными для включения в программу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сравнитель плацебо: практика плацебо + очки
Пациенты будут проходить практику плацебо в очках каждые два дня.
|
Зрелище является наиболее распространенным методом лечения аномалий рефракции.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: практика перцептивного обучения + очки
Пациенты будут проходить практику перцептивного обучения в очках каждые два дня.
|
Зрелище является наиболее распространенным методом лечения аномалий рефракции.
Размытое зрение можно улучшить, улучшив визуальную обработку мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-месячная коррекция остроты зрения
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца.
|
Средние изменения максимально скорректированной остроты зрения между 3 месяцами после обучения перцептивному обучению и исходными значениями.
|
исходный уровень; 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорректирована острота зрения другого таймфрейма
Временное ограничение: 6,9,15 месяцев
|
Средние изменения максимально корригированной остроты зрения за 6,9,15 мес.
|
6,9,15 месяцев
|
|
корригированная острота зрения (UCVA)
Временное ограничение: 3,6,9,15 месяцев
|
Средние изменения корригированной остроты зрения (ОКОЗ) за 3,6,9,15 мес.
|
3,6,9,15 месяцев
|
|
функция контрастной чувствительности (CSF)
Временное ограничение: 3,6,9,15 месяцев
|
Средние изменения функции контрастной чувствительности (ликвор) за 3,6,9,15 мес.
|
3,6,9,15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KYPJ203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .