- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05220904
Perceptuell inlärning Förbättra visuell funktion hos patienter med keratokonus (KPL)
8 september 2026 uppdaterad av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
En randomiserad kontrollerad klinisk studie av perceptuell inlärning som förbättrar visuell funktion hos patienter med keratokonus
Detta projekt syftar till icke-progressiva keratokonuspatienter med otillfredsställande synskärpa korrigerad med glasögon, och utforskar effektiviteten och underhållet av synskärpan förbättrad genom perceptuell inlärning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9 år eller äldre;
- Har diagnostiserats som Keratokonus,BAD-D≥2,6;
- Ändring av Kmax < 1,0 D och ändring av BAD-D <0,4175 mellan de två senaste Pentacam-resultaten;
- Den bäst korrigerade synskärpan för båda ögonen var mellan 0,1 och 1,0;
- Har frivilligt gått med på att delta i studien genom att underteckna förklaringen om informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Har en historia av akut keratokonus;
- Har andra ögonsjukdomar eller andra sjukdomar/tillstånd som orsakar synförlust;
- Har ögonkirurgi under det senaste året;
- Använder för närvarande lokala/systemiska mediciner eller andra ingrepp som kan påverka synfunktionen;
- Att få andra behandlingar som kan påverka resultaten av denna studie, såsom kontaktlinser under studien;
- Har några kända neurologiska sjukdomar;
- Att delta i andra studier för närvarande som kan påverka resultaten av denna studie;
- Studera andra skäl som läkaren anser vara olämpliga för att inkluderas i programmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo Comparator:placeboövning+glasögon
Patienterna kommer att ta placebo med glasögon varannan dag.
|
Glasögon är den vanligaste behandlingen för brytningsfel.
|
|
Experimentell: Experimentell: praxis för perceptuell inlärning+spektakel
Patienterna kommer att ta perceptuella inlärningsövningar med glasögon varannan dag.
|
Glasögon är den vanligaste behandlingen för brytningsfel.
Suddig syn från ögonen kan förbättras genom att förbättra hjärnans visuella bearbetning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 månaders korrigerad synskärpa
Tidsram: baslinje; 3 månader.
|
Genomsnittliga förändringar av bästa korrigerade synskärpa mellan 3 månader efter perceptuell inlärningsträning och baslinjevärden.
|
baslinje; 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrigerad synskärpa för annan tidsram
Tidsram: 6,9,15 månader
|
Genomsnittliga förändringar av bästa korrigerade synskärpa under 6,9,15 månader.
|
6,9,15 månader
|
|
ukorrigerad synskärpa (UCVA)
Tidsram: 3,6,9,15 månader
|
Genomsnittliga förändringar av ukorrigerad synskärpa (UCVA) under 3,6,9,15 månader.
|
3,6,9,15 månader
|
|
kontrastkänslighetsfunktion (CSF)
Tidsram: 3,6,9,15 månader
|
Genomsnittlig förändring av kontrastkänslighetsfunktionen (CSF) under 3,6,9,15 månader.
|
3,6,9,15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2022
Första postat (Faktisk)
2 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021KYPJ203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .