Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perceptuell inlärning Förbättra visuell funktion hos patienter med keratokonus (KPL)

En randomiserad kontrollerad klinisk studie av perceptuell inlärning som förbättrar visuell funktion hos patienter med keratokonus

Detta projekt syftar till icke-progressiva keratokonuspatienter med otillfredsställande synskärpa korrigerad med glasögon, och utforskar effektiviteten och underhållet av synskärpan förbättrad genom perceptuell inlärning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 9 år eller äldre;
  2. Har diagnostiserats som Keratokonus,BAD-D≥2,6;
  3. Ändring av Kmax < 1,0 D och ändring av BAD-D <0,4175 mellan de två senaste Pentacam-resultaten;
  4. Den bäst korrigerade synskärpan för båda ögonen var mellan 0,1 och 1,0;
  5. Har frivilligt gått med på att delta i studien genom att underteckna förklaringen om informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Har en historia av akut keratokonus;
  2. Har andra ögonsjukdomar eller andra sjukdomar/tillstånd som orsakar synförlust;
  3. Har ögonkirurgi under det senaste året;
  4. Använder för närvarande lokala/systemiska mediciner eller andra ingrepp som kan påverka synfunktionen;
  5. Att få andra behandlingar som kan påverka resultaten av denna studie, såsom kontaktlinser under studien;
  6. Har några kända neurologiska sjukdomar;
  7. Att delta i andra studier för närvarande som kan påverka resultaten av denna studie;
  8. Studera andra skäl som läkaren anser vara olämpliga för att inkluderas i programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo Comparator:placeboövning+glasögon
Patienterna kommer att ta placebo med glasögon varannan dag.
Glasögon är den vanligaste behandlingen för brytningsfel.
Experimentell: Experimentell: praxis för perceptuell inlärning+spektakel
Patienterna kommer att ta perceptuella inlärningsövningar med glasögon varannan dag.
Glasögon är den vanligaste behandlingen för brytningsfel.
Suddig syn från ögonen kan förbättras genom att förbättra hjärnans visuella bearbetning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 månaders korrigerad synskärpa
Tidsram: baslinje; 3 månader.
Genomsnittliga förändringar av bästa korrigerade synskärpa mellan 3 månader efter perceptuell inlärningsträning och baslinjevärden.
baslinje; 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrigerad synskärpa för annan tidsram
Tidsram: 6,9,15 månader
Genomsnittliga förändringar av bästa korrigerade synskärpa under 6,9,15 månader.
6,9,15 månader
ukorrigerad synskärpa (UCVA)
Tidsram: 3,6,9,15 månader
Genomsnittliga förändringar av ukorrigerad synskärpa (UCVA) under 3,6,9,15 månader.
3,6,9,15 månader
kontrastkänslighetsfunktion (CSF)
Tidsram: 3,6,9,15 månader
Genomsnittlig förändring av kontrastkänslighetsfunktionen (CSF) under 3,6,9,15 månader.
3,6,9,15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021KYPJ203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera