L'apprendimento percettivo migliora la funzione visiva nei pazienti con cheratocono (KPL)
21 novembre 2023 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Uno studio clinico controllato randomizzato sull'apprendimento percettivo che migliora la funzione visiva nei pazienti con cheratocono
Questo progetto si rivolge a pazienti con cheratocono non progressivo con acuità visiva insoddisfacente corretta dagli occhiali ed esplora l'efficacia e il mantenimento dell'acuità visiva migliorata dall'apprendimento percettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 9 anni;
- È stato diagnosticato cheratocono,BAD-D≥2.6;
- Cambio di Kmax < 1.0 D e cambio di BAD-D <0.4175 tra gli ultimi due risultati Pentacam;
- L'acuità visiva meglio corretta di entrambi gli occhi era compresa tra 0,1 e 1,0;
- Ha volontariamente accettato di partecipare allo studio firmando la dichiarazione di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Ha una storia di cheratocono acuto;
- Ha altre malattie degli occhi o altre malattie/condizioni che causano la perdita della vista;
- Ha una storia di chirurgia oculare nell'ultimo anno;
- Sta attualmente utilizzando farmaci locali/sistemici o altri interventi che possono influire sulla funzione visiva;
- Ricezione di altri trattamenti che possono influenzare i risultati di questo studio, come le lenti a contatto durante lo studio;
- Ha qualche malattia neurologica nota;
- Partecipare attualmente ad altri studi che potrebbero influenzare i risultati di questo studio;
- Studia altri motivi che il medico considera inappropriati per l'inclusione nel programma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Comparatore Placebo: pratica placebo+spettacoli
I pazienti prenderanno pratiche placebo con occhiali ogni due giorni.
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Lo spettacolo è il trattamento più comune per gli errori di rifrazione.
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Sperimentale: Sperimentale: pratica di apprendimento percettivo + occhiali
I pazienti seguiranno pratiche di apprendimento percettivo con spettacoli ogni due giorni.
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Lo spettacolo è il trattamento più comune per gli errori di rifrazione.
La visione offuscata dagli occhi può essere migliorata migliorando l'elaborazione visiva del cervello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva corretta a 3 mesi
Lasso di tempo: basale；3 mesi.
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Cambiamenti medi della migliore acuità visiva corretta tra 3 mesi dopo l'addestramento all'apprendimento percettivo e valori basali.
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basale；3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acuità visiva corretta di altro lasso di tempo
Lasso di tempo: 6,9,15 mesi
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Cambiamenti medi dell'acuità visiva meglio corretta per 6,9,15 mesi.
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6,9,15 mesi
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acuità visiva non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 3,6,9,15 mesi
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Cambiamenti medi dell'acuità visiva non corretta (UCVA) per 3,6,9,15 mesi.
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3,6,9,15 mesi
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funzione di sensibilità al contrasto (CSF)
Lasso di tempo: 3,6,9,15 mesi
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Variazioni medie della funzione di sensibilità al contrasto (CSF) per 3,6,9,15 mesi.
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3,6,9,15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiao Yang, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021KYPJ203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su spettacoli
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Avulux, Inc.Completato