Nurse AMIE(매일 개인의 악성 종양 해결)
2026년 3월 9일 업데이트: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh
Nurse AMIE 3.0은 농촌 지역에 거주하는 3기 및 4기 암 환자의 전체 생존에 대한 전자 증상 관리 시스템의 효과를 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
위험 및 잠재적 이점을 포함하여 연구의 세부 사항에 대한 정보를 얻은 후 정보에 입각한 동의를 한 참가자는 기본 측정을 수행합니다.
이러한 조치가 수집된 후 참가자는 컴퓨터 태블릿 Nurse AMIE 프로그램 또는 지원 치료 책을 받도록 무작위로 지정됩니다.
참가자는 2년 동안 지속되는 적극적인 참여 과정 전반에 걸쳐 측정을 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, 미국, 16001
- UPMC-Butler
-
Greenville, Pennsylvania, 미국, 16125
- UPMC - Greenville
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
- UPMC - Indiana
-
New Castle, Pennsylvania, 미국, 16105
- UPMC - New Castle
-
Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
- UPMC - Northwest
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 치료를 받고 있는 환자
- 연령: 18세 이상
- 3기 또는 4기 암, 또는 치료하는 종양 전문의에 의해 '진행'(2기 이상)으로 간주되는 미단계 암
- 암을 치료할 목적으로 약물 치료를 받고 있어야 합니다(예: 완화제만이 아님), 의료 종양 전문의로부터
- 0-3의 의사 평가 ECOG 기능
- RUCC 코드가 4~9인 카운티 및/또는 RUCA 코드가 4~10인 우편번호가 있는 카운티에 거주
- 연구 진행자 체크인을 위한 전화를 받을 수 있는 개인 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 태블릿 및 연구 직원과 상호작용하기에 충분한 시력/청력
- 6개월 이상의 임상의가 정의한 기대 수명
제외 기준:
- 적극적인 종양학 치료 중재 임상 시험에 참여하는 환자는 이미 광범위한 증상 평가를 받고 있으므로 제외됩니다.
- 의료 기록에 기록된 의료 또는 정신과적 상태(암, 치료 및 증상 외)로 연구 가설을 테스트하는 능력을 손상시키는 환자(예: 정신병적 장애, 치매, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 지침을 따를 수 없음).
- 기타 지지 요법 또는 행동 개입 연구에 참여하고 있는 환자.
- 비영어권 환자는 대상 인구의 2% 미만이므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간호사 AMIE 지원 치료 개입
중재 부문의 참가자는 Nurse AMIE 프로그램이 포함된 컴퓨터 태블릿을 받게 됩니다.
간호사 AMIE는 매일 증상을 평가하고 증상 관리에 도움이 되는 중재를 제공합니다.
|
지지 치료 플랫폼(매일 증상 평가 질문에 대한 답변을 기반으로 제공되는 행동 개입).
제공되는 개입에는 걷기, 균형, 근력 운동, 안내 이완, 마음 챙김, CBT, DBT, 부드러운 음악이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 부문의 참가자는 몇 가지 지지 치료 교육 자료 및 권장 사항이 포함된 책을 받게 됩니다.
|
서면 지원 치료 자료의 바인더
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
각 참가자의 생존은 연구 과정 전반에 걸쳐 전자 의료 기록을 통해 모니터링됩니다.
연구가 완료되면 질병 통제 예방 센터(CDC)의 국가 사망 지수를 사용하여 생존을 모니터링합니다.
|
학업 완료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
SF-36은 다음 영역에서 삶의 질을 측정합니다: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강.
모든 항목은 0에서 100까지 점수가 매겨지며 100은 가능한 가장 높은 기능 수준입니다.
항목은 8개 차원 각각에 대한 등급을 제공하기 위해 평균을 냅니다.
|
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
|
Short Physical Performance Battery(SPPB)를 사용하여 측정한 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
SPPB는 균형 테스트, 4미터 보행 속도 및 5인용 스탠드의 축적입니다.
체어 스탠드를 완성하는 데 필요한 시간에 따라 점수가 부여됩니다.
0-12 범위의 모든 테스트 점수를 합산합니다.
더 높은 점수 = 더 높은 신체 기능.
|
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System을 사용하여 측정한 증상의 변화: PROMIS ®-Preference(PROPr)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
PROMIS PROPr은 14개 항목을 사용하여 7개의 환자 증상 도메인(각 도메인당 2개 항목)을 측정합니다.
영역은 다음과 같습니다: 인지, 우울증, 피로, 통증, 신체 기능, 수면 장애 및 사회적 역할.
각 영역의 점수 범위는 각 항목에 대해 1에서 5까지이며 높은 점수는 전체 건강을 나타냅니다.
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 기준선
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 추구하는 의료 서비스의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 월 1
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 추구하는 의료 서비스의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
월 1
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 3개월
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 추구하는 의료 서비스의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
3개월
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 6개월
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 추구하는 의료 서비스의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 9월
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 더 많은 양의 의료 서비스를 찾는 것을 나타냅니다.
|
9월
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 12월
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 더 많은 양의 의료 서비스를 찾는 것을 나타냅니다.
|
12월
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 18개월
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 추구하는 의료 서비스의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
18개월
|
|
의료 이용에 대한 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 비용 효율성
기간: 24개월
|
이 14개 항목 의료 이용 설문조사는 참가자들에게 주요 날짜(참가자에게 제공됨) 이후 사용한 의료 서비스를 설명하도록 요청합니다.
서비스에는 1차 진료, 외과 종양학, 의료 종양학, 기타 전문의, 주입 요법, 방사선 요법, 영상, 실험실 테스트, 요양원 또는 재활원 체류, 호스피스, 가정 건강 관리 또는 기타 전문 의료가 포함됩니다.
높은 점수는 더 많은 양의 의료 서비스를 찾는 것을 나타냅니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh / UPMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .