Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske AMIE (Behandling af maligniteter hos enkeltpersoner hver dag)

9. marts 2026 opdateret af: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh
Sygeplejerske AMIE 3.0 tester effektiviteten af ​​et elektronisk symptomhåndteringssystem på den samlede overlevelse hos mennesker med stadium 3 og 4 kræft, som bor i landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om detaljerne i undersøgelsen, herunder risici og potentielle fordele, vil deltagere, der giver deres informerede samtykke, udføre baseline-målinger. Efter at disse foranstaltninger er indsamlet, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage computertablet-sygeplejerske AMIE-programmet eller en støttende plejebog. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre målinger i løbet af deres aktive deltagelse, som vil vare i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
        • UPMC-Butler
      • Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16125
        • UPMC - Greenville
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
        • UPMC - Indiana
      • New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
        • UPMC - New Castle
      • Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
        • UPMC - Northwest
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der modtager behandling for deres kræftsygdom
  2. Alder: 18+ år
  3. Har kræft i stadie 3 eller 4, eller en ustadium kræft, der anses for 'avanceret' (større end stadium 2) af deres behandlende onkolog
  4. Skal modtage farmakologisk behandling med det formål at behandle deres kræft (dvs. ikke kun palliativ), fra en medicinsk onkolog
  5. Læge-vurderet ECOG-funktion på 0-3
  6. Bor i et amt med RUCC-kode 4 til 9 og/eller postnummer med RUCA-kode 4-10
  7. Har adgang til personlig enhed, der er i stand til at modtage telefonopkald til studievejleder check-in
  8. Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  9. Tilstrækkeligt syn/høre til at interagere med tabletten og studiepersonalet
  10. Klinikerdefineret forventet levetid på 6 måneder eller mere

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i aktiv medicinsk onkologisk behandlingsintervention kliniske forsøg vil blive udelukket, da de allerede vil have omfattende symptomvurderinger.
  2. Patienter med medicinske eller psykiatriske tilstande, der er dokumenteret i journalen (ud over kræft, dens behandlinger og symptomer), som ville svække vores evne til at teste undersøgelseshypoteser (f.eks. psykotiske lidelser, demens, manglende evne til at give informeret samtykke eller følge undersøgelsesinstruktioner).
  3. Patienter, der deltager i andre undersøgelser af støttende behandling eller adfærdsintervention.
  4. Ikke-engelsktalende patienter vil blive udelukket, da de repræsenterer mindre end 2 % af målgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske AMIE Supportive Care Intervention
Deltagere i indsatsarmen vil modtage computertabletten med Nurse AMIE-programmet. Sygeplejerske AMIE vil vurdere deres symptomer dagligt og yde en intervention for at hjælpe med at håndtere deres symptomer.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske AMIE
Supportive Care Platform (adfærdsinterventioner, der tilbydes baseret på svar på daglige symptomvurderingsspørgsmål). Tilbuddet omfatter gåture, balance, styrketræning, guidet afspænding, mindfulness, CBT, DBT, beroligende musik.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage en bog med undervisningsmaterialer og anbefalinger til støttende pleje.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Indbind med skriftligt støttende plejemateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit to år
Hver deltagers overlevelse vil blive overvåget gennem de elektroniske lægejournaler i løbet af undersøgelsen. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil vi overvåge overlevelse ved hjælp af National Death Index fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
gennem studieafslutning, i gennemsnit to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af 36-punkters kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
SF-36 måler livskvalitet på følgende områder: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. Alle elementer er scoret fra 0 til 100, hvor 100 er det højest mulige funktionsniveau. Elementer beregnes i gennemsnit for at give vurderinger på hver af 8 dimensioner.
baseline, måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
Ændring i fysisk funktion målt ved hjælp af det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
SPPB er en samling af balancetest, 4-meters ganghastighed og 5-stolsstativer. Baseret på den tid, der er nødvendig for at færdiggøre stolestandene, gives en score. Der tages en summering af score fra alle test, der spænder fra 0 -12. En højere score = Højere fysisk funktion.
baseline, måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
Ændring i symptomer målt ved hjælp af informationssystem for måling af patientrapporterede resultater: PROMIS ®-præferencen (PROPr)
Tidsramme: baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24
PROMIS PROPr bruger 14-elementer til at måle 7 patientsymptomdomæner (to elementer for hvert domæne). Domænerne er som følger: kognition, depression, træthed, smerte, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og sociale roller. Scorer for hvert domæne varierer fra 1 til 5 på hvert element, med høje scores, der indikerer fuld sundhed.
baseline, måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: baseline
Denne 14-punkters sundhedsudnyttelsesundersøgelse beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
baseline
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: måned 1
Denne 14-punkters sundhedsudnyttelsesundersøgelse beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
måned 1
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: måned 3
Denne 14-punkters sundhedsudnyttelsesundersøgelse beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
måned 3
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: måned 6
Denne 14-punkters sundhedsudnyttelsesundersøgelse beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
måned 6
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: måned 9
Denne undersøgelse af 14-elementer Healthcare Utilization beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
måned 9
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: måned 12
Denne 14-punkters sundhedsudnyttelsesundersøgelse beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
måned 12
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: måned 18
Denne 14-punkters sundhedsudnyttelsesundersøgelse beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
måned 18
Omkostningseffektivitet målt ved hjælp af en selvrapporteringsundersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: måned 24
Denne 14-punkters sundhedsudnyttelsesundersøgelse beder deltagerne om at redegøre for de sundhedsydelser, de har brugt siden en nøgledato (leveret til deltageren). Ydelserne omfatter primærpleje, kirurgisk onkologi, medicinsk onkologi, andre specialister, infusionsterapi, strålebehandling, billeddiagnostik, laboratorietests, plejehjem eller genoptræningsophold, hospice, hjemmepleje eller anden speciallægebehandling. En høj score indikerer en større mængde af sundhedsydelser, der søges.
måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Penn State University
West Virginia University
Mount Nittany Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh / UPMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22090133
  • R01CA254659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske AMIE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner