Sairaanhoitaja AMIE (koskee pahanlaatuisia kasvaimia yksilöillä joka päivä)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh
Sairaanhoitaja AMIE 3.0 testaa sähköisen oireidenhallintajärjestelmän tehokkuutta maaseudulla asuvien, vaiheen 3 ja 4 syöpää sairastavien ihmisten kokonaiseloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoa tutkimuksen yksityiskohdista, mukaan lukien riskit ja mahdolliset hyödyt, osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, tekevät perusmittauksia.
Kun nämä toimenpiteet on kerätty, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko saamaan tietokonetabletin Nurse AMIE -ohjelman tai tukihoitokirjan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan mittauksia koko aktiivisen osallistumisensa ajan, joka kestää 2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
344
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16001
- UPMC-Butler
-
Greenville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16125
- UPMC - Greenville
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
- UPMC - Indiana
-
New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
- UPMC - New Castle
-
Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
- UPMC - Northwest
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka saa hoitoa syövänsä vuoksi
- Ikä: 18+ vuotta
- hänellä on vaiheen 3 tai 4 syöpä tai hoitamaton syöpä, jota hoitava onkologi pitää "edenneenä" (suurempi kuin vaihe 2)
- Heidän on saatava farmakologista hoitoa syövän hoitamiseksi (esim. ei vain palliatiivista), lääkärin onkologilta
- Lääkärin arvioima ECOG-toiminto 0-3
- Asuu läänissä, jonka RUCC-koodi on 4-9 ja/tai postinumero RUCA-koodilla 4-10
- Hänellä on pääsy henkilökohtaiseen laitteeseen, joka pystyy vastaanottamaan puheluita opiskeluohjaajan sisäänkirjautumista varten
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Riittävä näkö/kuulo ollakseen vuorovaikutuksessa tabletin ja tutkimushenkilöstön kanssa
- Kliinikon määrittelemä elinajanodote on 6 kuukautta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat aktiivisen lääketieteellisen onkologisen hoidon interventiotutkimuksiin, suljetaan pois, koska heillä on jo laajat oirearviot.
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiin tai psyykkisiin sairauksiin, jotka on dokumentoitu sairauskertomukseen (syövän, sen hoitojen ja oireiden lisäksi), jotka heikentävät kykyämme testata tutkimushypoteesia (esim. psykoottiset häiriöt, dementia, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai seurata tutkimusohjeita).
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin tukihoito- tai käyttäytymisinterventiotutkimuksiin.
- Ei-englanninkieliset potilaat suljetaan pois, koska he edustavat alle 2 % kohdeväestöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitaja AMIE Supportive Care Intervention
Interventioryhmän osallistujat saavat tietokonetabletin Nurse AMIE -ohjelmalla.
Sairaanhoitaja AMIE arvioi heidän oireensa päivittäin ja tarjoaa hoidon oireiden hallitsemiseksi.
|
Supportive Care Platform (käyttäytymiseen liittyvät interventiot, joita tarjotaan vastausten perusteella päivittäisiin oirearviointikysymyksiin).
Tarjolla olevia interventioita ovat kävely, tasapaino, voimaharjoittelu, ohjattu rentoutuminen, mindfulness, CBT, DBT, rauhoittava musiikki.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat saavat kirjan, jossa on tukihoidon koulutusmateriaaleja ja suosituksia.
|
Kirjallisten tukihoitomateriaalien sideaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi vuotta
|
Jokaisen osallistujan selviytymistä seurataan sähköisten sairauskertomusten avulla koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen päätyttyä seuraamme eloonjäämistä tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) kansallisen kuolinindeksin avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna 36-kohteen lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
|
SF-36 mittaa elämänlaatua seuraavilla aloilla: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
Kaikki kohteet pisteytetään 0–100, ja 100 on korkein mahdollinen toimintataso.
Kohteiden keskiarvo lasketaan antamaan arvosanat jokaiselle kahdeksasta ulottuvuudesta.
|
lähtötaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
|
|
Fyysisen toiminnan muutos mitattuna käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB)
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
|
SPPB on tasapainotestien, 4 metrin kävelynopeuden ja 5-tuolin jalustojen yhdistelmä.
Tuolitelineiden valmistumiseen tarvittavan ajan perusteella annetaan pisteet.
Kaikkien testien pisteet lasketaan 0-12 välillä.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi fyysinen toiminta.
|
lähtötaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän avulla mitattu oireiden muutos: PROMIS ®-Preference (PROPr)
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
|
PROMIS PROPr käyttää 14 kohdetta 7 potilaan oirealueen mittaamiseen (kaksi kohdetta kutakin aluetta kohden).
Alueet ovat seuraavat: kognitio, masennus, väsymys, kipu, fyysinen toiminta, unihäiriöt ja sosiaaliset roolit.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1–5 kunkin kohteen kohdalla, ja korkeat pisteet osoittavat täydellistä terveyttä.
|
lähtötaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä 14 kohdan terveydenhuollon käyttöä koskeva kysely pyytää osallistujia ilmoittamaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivän jälkeen (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
perusviiva
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Tässä 14-kohdassa terveydenhuollon käyttöastetta koskevassa kyselyssä osallistujia pyydetään kertomaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivästä lähtien (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
kuukausi 1
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Tämä 14 kohdan terveydenhuollon käyttöä koskeva kysely pyytää osallistujia ilmoittamaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivän jälkeen (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
kuukausi 3
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Tämä 14 kohdan terveydenhuollon käyttöä koskeva kysely pyytää osallistujia ilmoittamaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivän jälkeen (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
kuukausi 6
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
Tämä 14 kohdan terveydenhuollon käyttöä koskeva kysely pyytää osallistujia ilmoittamaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivän jälkeen (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
kuukausi 9
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Tässä 14-kohdassa terveydenhuollon käyttöastetta koskevassa kyselyssä osallistujia pyydetään kertomaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivästä lähtien (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
kuukausi 12
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: kuukausi 18
|
Tämä 14 kohdan terveydenhuollon käyttöä koskeva kysely pyytää osallistujia ilmoittamaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivän jälkeen (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
kuukausi 18
|
|
Kustannustehokkuus mitataan terveydenhuollon käyttöasteen itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: kuukausi 24
|
Tässä 14-kohdassa terveydenhuollon käyttöastetta koskevassa kyselyssä osallistujia pyydetään kertomaan terveydenhuoltopalveluista, joita he ovat käyttäneet avainpäivästä lähtien (osallistujalle toimitettu).
Palveluihin kuuluvat perusterveydenhuolto, kirurginen onkologia, lääketieteellinen onkologia, muut erikoislääkärit, infuusiohoito, sädehoito, kuvantaminen, laboratoriotutkimukset, hoitokodissa tai kuntoutushoidossa olot, saattohoito, kotisairaanhoito tai muu erikoissairaanhoito.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että haettua terveydenhuoltopalvelua on enemmän.
|
kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh / UPMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22090133
- R01CA254659 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .