护士 AMIE（每天应对个人的恶性肿瘤）
2026年3月9日 更新者：Kathryn Schmitz、University of Pittsburgh
Nurse AMIE 3.0 正在测试电子症状管理系统对生活在农村地区的 3 期和 4 期癌症患者总体生存率的有效性。
研究概览
详细说明
在被告知研究的细节（包括风险和潜在益处）后，知情同意的参与者将进行基线测量。
收集完这些措施后，将随机分配参与者接受平板电脑 Nurse AMIE 程序或支持性护理书籍。
参与者将被要求在他们积极参与的整个过程中完成测量，这将持续 2 年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
344
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Butler、Pennsylvania、美国、16001
- UPMC-Butler
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Greenville、Pennsylvania、美国、16125
- UPMC - Greenville
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Indiana、Pennsylvania、美国、15701
- UPMC - Indiana
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New Castle、Pennsylvania、美国、16105
- UPMC - New Castle
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Seneca、Pennsylvania、美国、16346
- UPMC - Northwest
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State College、Pennsylvania、美国、16803
- Mount Nittany Medical Center
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受癌症治疗的患者
- 年龄：18岁以上
- 患有第 3 期或第 4 期癌症，或被治疗肿瘤学家认为是“晚期”（大于第 2 期）的未分期癌症
- 必须接受药物治疗，以治疗他们的癌症（即 不仅仅是姑息治疗），来自医学肿瘤学家
- 医师评定的 ECOG 功能为 0-3
- 居住在 RUCC 代码为 4 至 9 和/或邮政编码为 RUCA 代码为 4-10 的县
- 可以使用能够接听电话的个人设备以进行学习辅导员签到
- 流利的书面和口头英语
- 有足够的视觉/听觉与平板电脑和研究人员互动
- 临床医生定义的预期寿命为 6 个月或更长时间
排除标准：
- 正在进行积极的肿瘤内科治疗干预临床试验的患者将被排除在外，因为他们已经进行了广泛的症状评估。
- 病历中记录的患有医疗或精神疾病的患者（除了癌症、其治疗及其症状）会削弱我们检验研究假设的能力（例如 精神障碍、痴呆、无法给予知情同意或遵守研究说明）。
- 正在参与任何其他支持性护理或行为干预研究的患者。
- 不会说英语的患者将被排除在外，因为他们占目标人群的比例不到 2%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士 AMIE 支持性护理干预
干预组的参与者将收到带有 Nurse AMIE 程序的平板电脑。
护士 AMIE 将每天评估他们的症状并提供干预措施以帮助控制他们的症状。
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支持性护理平台（根据对日常症状评级问题的回答提供的行为干预）。
提供的干预措施包括步行、平衡、力量锻炼、引导放松、正念、CBT、DBT、舒缓音乐。
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有源比较器：日常护理
常规护理组的参与者将收到一本书，其中包含一些支持性护理教育材料和建议。
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书面支持性护理材料的活页夹
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间：通过学习完成，平均两年
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在整个研究过程中，将通过电子病历监测每位参与者的生存情况。
研究完成后，我们将使用疾病控制和预防中心 (CDC) 的全国死亡指数监测生存情况。
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通过学习完成，平均两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 36 项简短健康调查 (SF-36) 测量的健康相关生活质量的变化
大体时间：基线，第 6 个月，第 12 个月，第 18 个月，第 24 个月
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SF-36 衡量以下领域的生活质量：身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和总体健康。
所有项目的评分从 0 到 100，其中 100 是可能的最高功能水平。
对项目进行平均，以给出 8 个维度中每个维度的评分。
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基线，第 6 个月，第 12 个月，第 18 个月，第 24 个月
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使用短体能量表 (SPPB) 测量的体能变化
大体时间：基线，第 6 个月，第 12 个月，第 18 个月，第 24 个月
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SPPB 是平衡测试、4 米步速和 5 椅站立的累积。
根据完成椅子站立所需的时间，给出分数。
所有测试的分数总和，范围从 0 -12。
更高的分数 = 更高的身体机能。
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基线，第 6 个月，第 12 个月，第 18 个月，第 24 个月
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使用患者报告结果测量信息系统测量的症状变化：PROMIS®-Preference (PROPr)
大体时间：基线，第 1 个月，第 3 个月，第 6 个月，第 9 个月，第 12 个月，第 18 个月，第 24 个月
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PROMIS PROPr 使用 14 个项目来测量 7 个患者症状域（每个域两个项目）。
这些领域如下：认知、抑郁、疲劳、疼痛、身体机能、睡眠障碍和社会角色。
每个领域的每项得分从 1 到 5 不等，高分表示完全健康。
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基线，第 1 个月，第 3 个月，第 6 个月，第 9 个月，第 12 个月，第 18 个月，第 24 个月
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：基线
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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基线
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：月1
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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月1
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：第 3 个月
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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第 3 个月
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：第 6 个月
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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第 6 个月
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：第 9 个月
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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第 9 个月
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：第 12 个月
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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第 12 个月
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：第 18 个月
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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第 18 个月
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使用医疗保健利用的自我报告调查衡量成本效益
大体时间：第 24 个月
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这项包含 14 项的医疗保健利用调查要求参与者说明自关键日期（提供给参与者）以来他们使用的医疗保健服务。
这些服务包括初级保健、肿瘤外科、肿瘤内科、其他专家、输液治疗、放射治疗、成像、实验室测试、疗养院或康复中心、临终关怀、家庭保健或其他专科医疗。
高分表示寻求更多的医疗保健服务。
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第 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Schmitz, PhD、University of Pittsburgh / UPMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月3日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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