Verpleegkundige AMIE (Elke dag maligniteiten bij individuen aanpakken)
9 maart 2026 bijgewerkt door: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh
Verpleegster AMIE 3.0 test de effectiviteit van een elektronisch symptoombeheersysteem op de algehele overleving bij mensen met kanker in stadium 3 en 4 die op het platteland wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over de details van het onderzoek, inclusief risico's en mogelijke voordelen, zullen deelnemers die hun geïnformeerde toestemming geven, nulmetingen uitvoeren.
Nadat deze maatregelen zijn verzameld, worden de deelnemers willekeurig toegewezen om ofwel het computertablet Nurse AMIE-programma of een ondersteunend zorgboek te ontvangen.
Deelnemers wordt gevraagd metingen uit te voeren tijdens hun actieve deelname, die 2 jaar zal duren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
344
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16001
- UPMC-Butler
-
Greenville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16125
- UPMC - Greenville
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
- UPMC - Indiana
-
New Castle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16105
- UPMC - New Castle
-
Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
- UPMC - Northwest
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die zorg krijgt voor hun kanker
- Leeftijd: 18+ jaar
- Heeft kanker in stadium 3 of 4, of een niet-geënsceneerde kanker die door hun behandelend oncoloog als 'gevorderd' (groter dan stadium 2) wordt beschouwd
- Moeten een farmacologische behandeling ondergaan, met als doel hun kanker te behandelen (d.w.z. niet alleen palliatief), van een medisch oncoloog
- Door een arts beoordeelde ECOG-functie van 0-3
- Woont in een provincie met RUCC-code 4 tot 9 en/of postcode met RUCA-code 4-10
- Heeft toegang tot een persoonlijk apparaat dat telefoontjes kan ontvangen voor check-ins van studiebegeleiders
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Voldoende zicht/gehoor voor interactie met tablet en studiepersoneel
- Door de arts gedefinieerde levensverwachting van 6 maanden of meer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die actieve medische oncologische behandelingsinterventie klinische onderzoeken ondergaan, zullen worden uitgesloten, aangezien ze al uitgebreide symptoombeoordelingen zullen ondergaan.
- Patiënten met medische of psychiatrische aandoeningen die in het medisch dossier zijn gedocumenteerd (naast kanker, de behandelingen en de symptomen ervan) die ons vermogen om onderzoekshypothesen te testen zouden aantasten (bijv. psychotische stoornissen, dementie, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of studie-instructies op te volgen).
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken naar ondersteunende zorg of gedragsinterventie.
- Niet-Engels sprekende patiënten zullen worden uitgesloten, aangezien zij minder dan 2% van de doelpopulatie vertegenwoordigen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige AMIE Ondersteunende zorginterventie
Deelnemers aan de interventiearm ontvangen de computertablet met het Nurse AMIE-programma.
Verpleegster AMIE zal hun symptomen dagelijks beoordelen en een interventie bieden om hun symptomen te helpen beheersen.
|
Supportive Care Platform (gedragsinterventies die worden aangeboden op basis van antwoorden op dagelijkse symptoombeoordelingsvragen).
Aangeboden interventies zijn wandelen, balans, krachtoefeningen, begeleide ontspanning, mindfulness, CBT, DBT, rustgevende muziek.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgarm ontvangen een boek met wat ondersteunend educatief materiaal en aanbevelingen.
|
Binder met schriftelijk ondersteunend zorgmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld twee jaar
|
De overleving van elke deelnemer zal tijdens de loop van het onderzoek worden gecontroleerd via de elektronische medische dossiers.
Nadat de studie is voltooid, zullen we de overleving volgen met behulp van de National Death Index van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
|
door afronding van de studie, gemiddeld twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met behulp van de 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: baseline, maand 6, maand 12, maand 18, maand 24
|
De SF-36 meet kwaliteit van leven in de volgende domeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid.
Alle items worden gescoord van 0 tot 100, waarbij 100 het hoogst mogelijke niveau van functioneren is.
Items worden gemiddeld om beoordelingen te geven op elk van de 8 dimensies.
|
baseline, maand 6, maand 12, maand 18, maand 24
|
|
Verandering in fysiek functioneren gemeten met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: baseline, maand 6, maand 12, maand 18, maand 24
|
De SPPB is een opeenstapeling van evenwichtstests, loopsnelheid van 4 meter en 5 stoelstandaards.
Op basis van de tijd die nodig is om de stoelstandaards te voltooien, wordt een score gegeven.
Er wordt een optelling gemaakt van de scores van alle tests, variërend van 0 -12.
Een hogere score = hogere fysieke functie.
|
baseline, maand 6, maand 12, maand 18, maand 24
|
|
Verandering in symptomen gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: de PROMIS ®-Preference (PROPr)
Tijdsspanne: baseline, maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 18, maand 24
|
De PROMIS PROPr gebruikt 14 items om 7 symptoomdomeinen van de patiënt te meten (twee items voor elk domein).
De domeinen zijn als volgt: cognitie, depressie, vermoeidheid, pijn, fysiek functioneren, slaapstoornissen en sociale rollen.
Scores voor elk domein variëren van 1 tot 5 op elk item, waarbij hoge scores indicatief zijn voor volledige gezondheid.
|
baseline, maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 18, maand 24
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: basislijn
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijven in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
basislijn
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: maand1
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijven in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
maand1
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: maand 3
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijven in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
maand 3
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: maand 6
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijven in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
maand 6
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: maand 9
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijf in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
maand 9
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: maand 12
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijven in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
maand 12
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: maand 18
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijven in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
maand 18
|
|
Kosteneffectiviteit gemeten met behulp van een zelfrapportage-enquête van Healthcare Utilization
Tijdsspanne: maand 24
|
In dit 14-item zorggebruiksonderzoek wordt deelnemers gevraagd verantwoording af te leggen over de zorgdiensten die ze hebben gebruikt sinds een peildatum (verstrekt aan de deelnemer).
De diensten omvatten eerstelijnszorg, chirurgische oncologie, medische oncologie, andere specialisten, infuustherapie, bestralingstherapie, beeldvorming, laboratoriumtests, verblijven in verpleeghuizen of revalidatiecentra, hospices, thuiszorg of andere specialistische medische zorg.
Een hoge score geeft aan dat er meer zorg wordt gezocht.
|
maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh / UPMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22090133
- R01CA254659 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .