현기증 치료제로서 아미노부티르산, 글루타민산, 칼슘, 티아민, 피리독신 및 시아노코발라민의 평가
2023년 5월 15일 업데이트: Carlos Pereira Nunes, Fundação Educacional Serra dos Órgãos
현기증-운동증에 대한 감마아미노부티르산 타르타레이트 100mg, 글루타민산 100mg, 제2인산칼슘 50mg, 질산티아민 25mg, 염화피리독신 10mg 및 시아노코발라민 5mcg 대 생강의 이중 맹검 평가
이 임상 시험의 목표는 이중 맹검 무작위 연구 설계에서 생강과 비교하여 어지럼증에 대한 보조 요법으로서 아미노부티르산, 글루탐산, 칼슘, 티아민, 피리독신 및 시아노코발라민 조합의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
멀미는 자동차, 기차, 선박 또는 항공기 운송, 놀이공원 놀이기구, 가상 현실 및 시뮬레이터, 걷기, 운동, 수면 아래에서 유발되는 움직임 또는 움직임 지각으로 인한 자극에 반응하여 전정기관의 변화를 특징으로 하는 만성 질환입니다. 우주에서의 중력 부재. 연구된 복합 약물은 중추 신경계의 주요 억제 신경 전달 물질인 GABA(감마-아미노부티르산)로 구성됩니다.
전자는 불안 증상을 낮춥니다.
그것의 전구체인 글루탐산은 CNS에서 유리 형태로 더 높은 농도로 발견되는 아미노산입니다. 그것은 뇌 대사와 밀접한 관련이 있으며 GABA와 달리 주요 흥분성 신경 전달 물질입니다. 글루탐산은 또한 항불안 치료 특성을 가지고 있습니다.
티아민 또는 비타민 B1은 아세틸콜린 합성의 보조 인자로, 골격근과 심근에서 뿐만 아니라 CNS에서 신경 자극의 개시 및 전파에 중심적인 역할을 합니다.
피리독신 또는 비타민 B6는 도파민과 같은 신경 전달 물질의 합성과 트립토판의 대사에서 역할을 하여 세로토닌을 증가시켜 웰빙과 불안 완화를 제공합니다.
피리독신은 CNS(메스꺼움 및 구토 센터 포함)의 적절한 기능에 필수적입니다.
Cyancobalamin 또는 비타민 B12는 신경 섬유의 성장 및 복구에 중요한 역할을 합니다.
중요한 것은 이차 현기증 개선과 함께 뇌의 혈류도 개선한다는 것입니다.
이러한 물질을 함께 사용하면 멀미로 인한 현기증이 완화됩니다.
Zingiber officinale은 현기증과 같은 다양한 임상 상태의 치료를 위해 전통 의학 및 한약에서 널리 사용되는 Zingiberacaea 가족의 종입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
334
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RJ
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Teresópolis, RJ, 브라질, 25964004
- Centro Universitário Serra dos Órgãos - UNIFESO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상 동역학
- 여성 연구 피험자는 연구 기간 동안 피임약 사용에 동의해야 합니다.
- 날짜가 있는 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 과민증
- 담낭 결석의 역사
- 위 점막 염증의 역사
- 동맥 혈압 >145/100 mmHg
- 연구 약물 이외의 동역학에 대한 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 조합
감마아미노부티르산주석산 100mg, 글루타민산 100mg, 제2인산칼슘 50mg, 티아민질산염 25mg, 피리독신염산염 10mg, 시아노코발라민 5mcg
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4회의 각 여행 30분 전에 정제를 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교 약물
생강 추출물 160mg (진저롤 8mg)
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4회의 각 여행 30분 전에 정제를 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멀미 평가 설문지
기간: 일년
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MSAQ는 위장, 중추 및 말초 신경계와 멀미와 관련된 졸음 증상을 평가하는 1점에서 9점까지의 척도로 답변되는 16개의 질문으로 구성됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: carlos p nunes, MD, Fundação Educacional Serra dos Órgãos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calderon-Ospina CA, Nava-Mesa MO. B Vitamins in the nervous system: Current knowledge of the biochemical modes of action and synergies of thiamine, pyridoxine, and cobalamin. CNS Neurosci Ther. 2020 Jan;26(1):5-13. doi: 10.1111/cns.13207. Epub 2019 Sep 6.
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- Ezzat SM, Ezzat MI, Okba MM, Menze ET, Abdel-Naim AB. The hidden mechanism beyond ginger (Zingiber officinale Rosc.) potent in vivo and in vitro anti-inflammatory activity. J Ethnopharmacol. 2018 Mar 25;214:113-123. doi: 10.1016/j.jep.2017.12.019. Epub 2017 Dec 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50635421.30000.5247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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