氨基丁酸、谷氨酸、钙、硫胺素、吡哆醇和氰钴胺治疗眩晕的评价
2023年5月15日 更新者:Carlos Pereira Nunes、Fundação Educacional Serra dos Órgãos
Γ-氨基丁酸酒石酸 100 mg、谷氨酸 100 mg、磷酸氢钙 50 mg、硝酸硫胺素 25 mg、氯化吡哆醇 10 mg 和氰钴胺素 5 mcg 与生姜对比生姜治疗眩晕运动症的双盲评价
本临床试验的目的是在双盲随机研究设计下评估氨基丁酸、谷氨酸、钙、硫胺素、吡哆醇和氰钴胺联合作为眩晕辅助疗法与生姜相比的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
晕动病是一种慢性疾病,其特征是前庭对由汽车、火车、轮船或飞机运输、游乐园游乐设施、虚拟现实和模拟器、步行、锻炼以及在太空中没有重力。所研究的组合药物由 GABA(γ-氨基丁酸)组成,它是中枢神经系统的主要抑制性神经递质。
前者可减轻焦虑症状。
它的前体谷氨酸是在中枢神经系统中以游离形式存在的浓度更高的氨基酸;它与大脑代谢密切相关,与 GABA 相比,它是主要的兴奋性神经递质;谷氨酸还具有抗焦虑治疗特性。
硫胺素或维生素 B1 是乙酰胆碱合成的辅助因子,乙酰胆碱在中枢神经系统以及骨骼肌和心肌中神经冲动的启动和传播中起着核心作用。
吡哆醇或维生素 B6 在多巴胺等神经递质的合成以及色氨酸的代谢中发挥作用,从而导致血清素增加,从而提供健康和缓解焦虑。
吡哆醇对于中枢神经系统的正常运作至关重要(包括在恶心和呕吐中心)。
氰钴胺或维生素 B12 在神经纤维的生长和修复中发挥作用。
重要的是,它还可以改善大脑中的血液流动,从而改善继发性眩晕。
这些物质的联合使用可以缓解因晕动病引起的眩晕。
生姜是姜科植物的一种,广泛用于传统和草药中,用于治疗各种临床病症,例如眩晕。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
334
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:carlos pereira nunes, MD
- 电话号码:+5521994615193
- 邮箱:carlospnunes3448@gmail.com
学习地点
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RJ
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Teresópolis、RJ、巴西、25964004
- Centro Universitário Serra dos Órgãos - UNIFESO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 临床异动症
- 女性研究对象必须同意在研究期间使用避孕药具
- 已阅读、理解并签名的注明日期的知情同意书
排除标准:
- 对研究药物过敏
- 胆囊结石的历史
- 胃粘膜炎症史
- 动脉血压 >145/100 mmHg
- 使用研究药物以外的药物治疗运动症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:测试组合
Γ-氨基丁酸酒石酸盐 100mg、谷氨酸 100mg、磷酸氢钙 50mg、硝酸硫胺素 25mg、盐酸吡哆醇 10mg 和氰钴胺素 5mcg
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每次 4 次旅行前 30 分钟服用药片。
其他名称:
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有源比较器:比较用药
生姜提取物 160 毫克(8 毫克姜辣素)
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每次 4 次旅行前 30 分钟服用药片。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晕动病评估问卷
大体时间:1年
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MSAQ 由 16 个问题组成,回答范围从 1 到 9 分,评估胃肠道、中枢和周围神经系统以及与晕动病相关的嗜睡症状。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:carlos p nunes, MD、Fundação Educacional Serra dos Órgãos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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