Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminovoihapon, glutamiinihapon, kalsiumin, tiamiinin, pyridoksiinin ja syanokobalamiinin arviointi huimauksen hoitona

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Carlos Pereira Nunes, Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Gamma-aminovoihappotartraatin 100 mg, glutamiinihapon 100 mg, kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti 50 mg, tiamiininitraatti 25 mg, pyridoksiinikloridi 10 mg ja syanokobalamiini 5 mcg kaksoissokkoarviointi verrattuna inkivääriin vertigo-kinetille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida aminovoihapon, glutamiinihapon, kalsiumin, tiamiinin, pyridoksiinin ja syanokobalamiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta huimauksen adjuvanttihoitona verrattuna inkivääriin kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimussuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Matkapahoinvointi on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista vestibulaariset muutokset vasteena ärsykkeisiin, jotka johtuvat joko liikkeestä tai liikehavainnosta, jotka aiheutuvat auto-, juna-, laiva- tai lentoliikenteestä, huvipuistoajeluista, virtuaalitodellisuudesta ja simulaattoreista, kävelystä, harjoittelusta tai liikkeen alla. painovoiman puuttuminen avaruudessa. Tutkittu yhdistelmälääke koostuu GABA:sta (gamma-aminovoihappo), joka on keskushermoston tärkein inhiboiva välittäjäaine. Edellinen vähentää ahdistuneisuusoireita. Sen esiaste, glutamiinihappo, on aminohappo, jota esiintyy suuremmassa pitoisuudessa vapaassa muodossa keskushermostossa; se liittyy läheisesti aivojen aineenvaihduntaan ja toisin kuin GABA, se on tärkein kiihottava välittäjäaine; glutamiinihapolla on myös anksyolyyttisiä terapeuttisia ominaisuuksia. Tiamiini tai B1-vitamiini on kofaktori asetyylikoliinin synteesissä, jolla on keskeinen rooli hermoimpulssin käynnistämisessä ja leviämisessä keskushermostossa sekä luuranko- ja sydänlihaksissa. Pyridoksiinilla tai B6-vitamiinilla on rooli välittäjäaineiden, kuten dopamiinin, synteesissä sekä tryptofaanin aineenvaihdunnassa, mikä johtaa serotoniinin lisääntymiseen, mikä helpottaa hyvinvointia ja ahdistusta. Pyridoksiini on välttämätön keskushermoston asianmukaiselle toiminnalle (mukaan lukien pahoinvointi- ja oksentelukeskuksessa). Syankobalamiinilla tai B12-vitamiinilla on rooli hermosäikeiden kasvussa ja korjaamisessa. Tärkeää on, että se myös parantaa verenkiertoa aivoissa ja toissijainen huimaus paranee. Näiden aineiden yhdistetty käyttö helpottaa matkapahoinvoinnin aiheuttamaa huimausta. Zingiber officinale on Zingiberacaea-heimon laji, jota käytetään laajalti perinteisessä ja kasviperäisessä lääketieteessä erilaisten kliinisten tilojen, kuten huimauksen, hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • RJ
      • Teresópolis, RJ, Brasilia, 25964004
        • Centro Universitário Serra dos Órgãos - UNIFESO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen kinetoosi
  • naispuolisten koehenkilöiden tulee sopia ehkäisyvälineiden käytöstä opintojakson aikana
  • päivätty tietoinen suostumus lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys tutkimuksen lääkkeille
  • sappirakkokivien historia
  • mahalaukun limakalvon tulehdus historiassa
  • valtimoverenpaine > 145/100 mmHg
  • muiden kuin tutkimuslääkkeiden kinetoosilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiyhdistelmä
Gammaaminovoihappotartraatti 100mg, glutamiinihappo 100mg, kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti 50mg, tiamiininitraatti 25mg, pyridoksiinihydrokloridi 10mg ja syanokobalamiini 5mcg
Tabletit otetaan 30 minuuttia ennen jokaista neljää matkaa.
Muut nimet:
  • Gamma-aminovoihappotartaraatti ja yhdistelmät
Active Comparator: Vertaileva lääkitys
Inkivääriuute 160mg (8mg gingeroleja)
Tabletit otetaan 30 minuuttia ennen jokaista neljää matkaa.
Muut nimet:
  • Zingiber officinale

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
matkapahoinvointia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
MSAQ koostuu 16 kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla yhdestä yhdeksään pistettä ja jotka arvioivat maha-suolikanavan, keskus- ja ääreishermoston sekä matkapahoinvointiin liittyviä nukahtamisoireita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: carlos p nunes, MD, Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huimaus

3
Tilaa