미숙아의 호흡 안정성과 대뇌 산소화에 대한 연행의 영향
2026년 8월 11일 업데이트: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
미숙아로 태어난 영아는 24-37주의 수정 재태 연령에 이 무작위 통제 실험에 참여하도록 요청받을 것입니다.
영아는 중재 및 통제의 두 그룹 각각에 대해 무작위로 선택됩니다.
치료 그룹의 유아는 2주 동안 6일 동안 주당 3회 개입을 받게 됩니다.
각 중재일은 무작위 순서로 두 가지 중재로 구성됩니다: 중재 없음/침묵 및 라이브 오션 디스크 기기 중재.
과도한 자극을 방지하기 위해 사운드 데시벨 레벨도 기록되고 40-65dB로 유지됩니다.
따라서 각 유아는 NICU에서 같은 날 제어 및 해양 디스크 개입을 받게 됩니다.
개입은 각 개입 전 10분, 각 개입 동안 15분, 세션당 각 개입 후 10분 동안 관찰하면서 무작위 순서(즉, 첫 번째 해양 디스크 또는 첫 번째 침묵, AM 또는 PM으로 무작위 지정)로 제공됩니다.
2주간의 무작위 치료 일정을 위해 주당 3회 세션이 있습니다.
각 영아에 대해 총 무호흡 시간, 평균 호흡수, 심박수, O2 수준 및 행동 등급에 대한 데이터가 수집됩니다.
과도한 자극과 청력 손상을 방지하기 위해 소리 데시벨 수준도 40-65dB로 기록되고 유지됩니다.
대뇌 산소화에 대한 근적외선 분광법(NIRS) 데이터도 수집됩니다.
관찰은 영아의 활동이나 젖꼭지가 떨어지는 것과 같은 변화가 발생할 때 기록됩니다.
부모와 간호사는 일상적인 치료를 받는 동안 평소처럼 행동해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Barone
- 전화번호: 212 420-2704
- 이메일: Elizabeth.Barone@mountsinai.org
연구 연락처 백업
- 이름: Joanne V Loewy, DA, MT-BC, LCAT
- 전화번호: (212) 420-3484
- 이메일: joanne.loewy@mountsinai.org
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- Mount Sinai Hospitals
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연락하다:
- Joanne V Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 전화번호: (212) 420-3484
- 이메일: joanne.loewy@mountsinai.org
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수석 연구원:
- Joanne V Loewy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mount Sinai 병원에서 임신 24-37주에 태어난 신생아
- 신생아는 임상적으로 표시된 음악 요법에 적합한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 연구 시작 시점으로부터 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 영아(PI 이외의 NICU 교수진 구성원이 평가)
- 생존 가능성이 불확실한 영아(임신 23주 미만, 출생 체중 500g 미만)
- 알려진 또는 의심되는 유전적 장애(예: 삼염색체성 21)
- 확인된 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 해양 디스크 음악 치료 연행 개입을 받게 됩니다.
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연구 된 개입은 해양 디스크와의 라이브 연행을 고려합니다.
동조는 외부 자극, 이 연구의 경우 해양 디스크 도구의 사용을 포함합니다.
디스크의 움직임은 영아의 호흡과 동시에 소리를 생성하고 차례로 영아의 호흡 조절을 제어하고 영향을 미칠 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 14 일
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14 일
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호흡
기간: 14 일
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14 일
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산소포화도
기간: 14 일
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14 일
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무게
기간: 14 일
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14 일
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대뇌 산소 포화도
기간: 14 일
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NIRS를 사용하여 측정한 대뇌 산소 포화도
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne V Loewy, DA, MT-BC, LCAT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-21-01783
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 해당 작성자에게 합당한 요청이 있는 경우 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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