신생아 소생 시 환기 및 진정제를 투여한 극미숙아의 NIPE 평가. (NIPEpréma)
2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Lille
신생아 부교감신경 평가(NIPE)는 심박수 변이도를 분석하는 방법으로 개발되었습니다. 모니터는 0(부교감 성분의 낮은 값)과 100(부교감 성분의 높은 값) 사이의 값을 제공합니다.
지금까지 신생아 소생술에서 진정 및 환기가 이루어진 조산아에서 NIPE를 이용한 심부전 변이도 측정은 신생아 진료와 관련된 통증 및 불편함을 평가하는 방법으로 실현 및 검증되지 않았다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매우 조산되고 8일 미만으로 태어난 영아는 신생아 소생 시 환기 및 진정제를 투여받습니다.
설명
포함 기준:
- 무월경 34주 + 0일 이전에 매우 조산된 영아
- 연령 ≤ 7일
- 신생아 소생술에 입원
- 진정, 삽관, 환기
제외 기준:
- 고주파 진동 환기
- 심박수 비부비동
- 이노트로프와 아트로핀
- 친권자보호자의 반대
- 이해나 의사소통이 어려워 부모의 정보를 알 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전과 치료 중 NIPE 측정값의 변화.
기간: 케어 전 10분부터 케어 시작 후 10분까지
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NIPE의 평균 측정은 치료 시작 전 10분과 치료 시작 후 10분입니다.
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케어 전 10분부터 케어 시작 후 10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIPE 측정값의 변화와 각 기간 간 PIPP-R 행동 척도의 변화 간의 상관 관계
기간: 케어 시작 후 10분부터 케어 종료 후 10분까지
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케어 전 10분, 케어 시작 후 10분, 케어 종료 후 10분의 NIPE 측정값의 평균을 수집했습니다.
PIPP-R 행동 척도 측정도 마찬가지입니다.
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케어 시작 후 10분부터 케어 종료 후 10분까지
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각 기간별 NIPEmin과 PIPP-R 행동 척도 간의 상관관계
기간: 케어 전 10분부터 케어 후 10분까지
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케어 전 10분, 케어 시작 후 10분, 케어 종료 후 10분 동안의 가장 낮은 NIPE 측정값을 수집했습니다.
PIPP-R 행동 척도 측정도 마찬가지입니다.
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케어 전 10분부터 케어 후 10분까지
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PIPP-R 척도의 임계값 6에 의해 결정된 고통스러운 인구와 비 고통스러운 인구를 분할하는 NIPE의 판별력
기간: 케어 전 10분부터 케어 후 10분까지
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PIPP-R 척도의 임계값 6에 의해 결정된 통증이 있는 모집단과 비통증이 있는 모집단을 분할하는 NIPE의 판별력을 연구합니다.
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케어 전 10분부터 케어 후 10분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riadh Boukris, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021_0238
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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