Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIPE:n arviointi hyvin keskosten ventilaatiossa ja rauhoituksessa vastasyntyneiden elvytyshoidossa. (NIPEpréma)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Lille

Newborn Infant Parasypathic Evaluation (NIPE) kehitettiin menetelmäksi sykevaihteluiden analysointiin. Monitori antaa arvon välillä 0 (parasympaattisen komponentin pieni arvo) ja 100 (parasympaattisen komponentin suuri arvo).

Toistaiseksi sydämen vajaatoiminnan vaihtelun mittaa käyttämällä NIPE:tä hyvin keskosena syntyneillä pikkulapsilla, jotka ovat syntyneet hengitysteitse ja rauhoittaen vastasyntyneen elvyttämisessä, ei ole toteutunut ja validoitu vastasyntyneiden hoitoon liittyvän kivun ja epämukavuuden arviointimenetelmäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0320445962

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyvin keskosena syntynyt ja alle 8 päivän ikäinen vauva, joka on ventiloitu ja rauhoitettu vastasyntyneen elvyttämisessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva, joka on syntynyt hyvin keskosena ennen 34 viikkoa amenorreaa + 0 päivää
  • Ikä ≤ 7 päivää
  • Päästettiin vastasyntyneiden reanimaatioon
  • Rauhoittuva, intuboitu, tuuletettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeataajuinen värähtelytuuletus
  • Syke ei ole sinusaalinen
  • Inotroopit ja atropiini
  • Vanhempainvallan huoltajan vastustus
  • Ymmärrys- tai kommunikaatiovaikeudet tekevät vanhemmuudesta mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIPE-mittausten vaihtelu ennen hoitoa ja sen aikana.
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon alkamisen jälkeen
NIPE-mittojen keskiarvo 10 minuuttia ennen hoidon aloittamista ja 10 minuuttia sen jälkeen.
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIPE-mittausten vaihtelun ja PIPP-R-käyttäytymisasteikon vaihtelun välinen korrelaatio kunkin ajanjakson välillä
Aikaikkuna: 10 minuutista hoidon alkamisesta 10 minuuttiin hoidon päättymisen jälkeen
NIPE-mittojen keskiarvot kerättiin 10 minuuttia ennen hoitoa, 10 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen. Ja sama koskee PIPP-R-käyttäytymisasteikkomittauksia.
10 minuutista hoidon alkamisesta 10 minuuttiin hoidon päättymisen jälkeen
NIPEmin:n ja PIPP-R-käyttäytymisasteikon välinen korrelaatio kullakin jaksolla
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
Alhaisimmat NIPE-mitat kerättiin 10 minuuttia ennen hoitoa, 10 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen ja 10 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen. Ja sama koskee PIPP-R-käyttäytymisasteikkomittauksia.
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
NIPE:n erotteleva voima jakaa tuskallinen populaatio ja ei-kipullinen populaatio, joka määräytyy PIPP-R-asteikon kynnyksellä 6
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
Tutki NIPE:n erottelukykyä jakaa tuskallinen populaatio ja ei-kipullinen populaatio, joka määräytyy PIPP-R-asteikon kynnyksellä 6
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Riadh Boukris, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021_0238

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa