Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení NIPE u ventilovaných a sedovaných velmi předčasně narozených novorozenců v novorozenecké reanimaci. (NIPEpréma)

29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Newborn Infant Parasympatic Evaluation (NIPE) byl vyvinut jako metoda analýzy variability srdeční frekvence. Monitor udává hodnotu mezi 0 (nízká hodnota parasympatické složky) a 100 (vysoká hodnota parasympatické složky).

Měření variability srdečního selhání pomocí NIPE u novorozenců narozených velmi předčasně ventilovaných a sedovaných v novorozenecké reanimaci nebylo dosud realizováno a validováno jako metoda hodnocení bolesti a diskomfortu související s neonatální péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě narozené velmi předčasně a ve věku méně než 8 dní ventilované a sedativní v novorozenecké reanimaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velmi předčasně narozené dítě před 34. týdnem amenorey + 0 den
  • Věk ≤ 7 dní
  • Přiznáno v novorozenecké reanimaci
  • Sedativní, intubované, ventilované

Kritéria vyloučení:

  • Vysokofrekvenční oscilační ventilace
  • Srdeční frekvence nesinusová
  • Inotropy a atropin
  • Opozice ze strany opatrovníka rodičovské autority
  • Potíže s porozuměním nebo komunikací znemožňující informace rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace měření NIPE mezi před a během péče.
Časové okno: Od 10 minut před péčí do 10 minut po zahájení péče
Průměr NIPE se měří 10 minut před zahájením péče a 10 minut po ní.
Od 10 minut před péčí do 10 minut po zahájení péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi variací měření NIPE a variací stupnice chování PIPP-R mezi jednotlivými obdobími
Časové okno: Od 10 minut po začátku péče do 10 minut po ukončení péče
Byly shromážděny průměrné hodnoty NIPE 10 minut před péčí, 10 minut po zahájení a 10 minut po ukončení péče. A totéž pro měření behaviorální škály PIPP-R.
Od 10 minut po začátku péče do 10 minut po ukončení péče
Korelace mezi NIPEmin a behaviorální škálou PIPP-R pro každé období
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Byly shromážděny nejnižší míry NIPE během 10 minut před péčí, 10 minut po zahájení a 10 minut po ukončení péče. A totéž pro měření behaviorální škály PIPP-R.
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Diskriminační schopnost NIPE rozdělit bolestivou a nebolestivou populaci stanovenou prahem 6 na stupnici PIPP-R
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Studujte diskriminační schopnost NIPE rozdělit bolestivou populaci a nebolískou populaci určenou prahem 6 na stupnici PIPP-R
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riadh Boukris, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0238

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit