此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

新生儿复活时通气和镇静的极早产儿的 NIPE 评估。 (NIPEpréma)

2026年4月29日更新者：University Hospital, Lille

新生儿副交感神经评估 (NIPE) 是作为心率变异性分析方法而开发的。监测仪给出的值介于 0（副交感神经成分的低值）和 100（副交感神经成分的高值）之间。

迄今为止，在新生儿复苏过程中使用通气和镇静的极早产婴儿的 NIPE 来测量心力衰竭变异性尚未实现并被验证为与新生儿护理相关的疼痛和不适的评估方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：新生儿复活护理过程中的疼痛测量

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59037
    - Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

早产儿和出生不足 8 天的婴儿在新生儿复苏中使用通气和镇静剂

描述

纳入标准：

闭经 34 周 + 0 天之前出生的婴儿过早出生
年龄≤7天
入院新生儿复苏
镇静、插管、通气

排除标准：

高频振荡通气
心率非窦性
正性肌力药和阿托品
父母监护人的反对
理解或沟通困难，导致无法获得父母信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
护理前和护理期间 NIPE 措施的变化。大体时间：护理前10分钟至护理开始后10分钟	NIPE 测量护理开始前 10 分钟和护理开始后 10 分钟的平均值。	护理前10分钟至护理开始后10分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
每个时期 NIPE 测量值的变化与 PIPP-R 行为量表变化之间的相关性大体时间：护理开始后10分钟至护理结束后10分钟	收集护理前10分钟、开始后10分钟和护理结束后10分钟的NIPE测量值的平均值。 PIPP-R 行为量表测量也是如此。	护理开始后10分钟至护理结束后10分钟
每个时期 NIPEmin 和 PIPP-R 行为量表之间的相关性大体时间：护理前10分钟至护理后10分钟	收集护理前10分钟、开始后10分钟和护理结束后10分钟期间的最低NIPE测量值。 PIPP-R 行为量表测量也是如此。	护理前10分钟至护理后10分钟
NIPE 区分疼痛群体和非疼痛群体的判别能力由 PIPP-R 量表上的阈值 6 确定大体时间：护理前10分钟至护理后10分钟	研究 NIPE 区分疼痛群体和非疼痛群体的判别能力，该群体由 PIPP-R 量表上的阈值 6 确定	护理前10分钟至护理后10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

首席研究员：Riadh Boukris, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月21日

初级完成 (实际的)

2025年1月13日

研究完成 (实际的)

2025年1月13日

研究注册日期

首次提交

2021年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月24日

首次发布 (实际的)

2022年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日