외상 후 스트레스 장애가 있는 남성과 여성의 스트레스 유발 알코올 사용을 대상으로 하는 Brexanolone의 유용성

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
3. 21-55세의 남성 또는 여성

4. 지난 6개월 이내에 AUD에 대한 DSM-5 진단 기준과 다음 음주 기준을 충족하십시오.

   1. 남성: 지난 30일 동안 일주일에 14잔 이상, 하루 5잔 이상 일주일에 한 번 이상
   2. 여성: 지난 30일 동안 일주일에 7잔 이상, 하루에 4잔 이상 일주일에 한 번 이상
5. 지난 6개월 동안 PTSD에 대한 DSM-5 진단 기준 충족

제외 기준:

1. AUD 치료를 적극적으로 모색
2. 연구 절차 동안 임상적으로 유의미한 알코올 금단을 경험할 가능성이 있음(예: 알코올 관련 지각 왜곡/환각, 발작의 병력 또는 섭취 시 임상 기관 금단 평가 척도 점수 > 8)
3. 현재(즉, 지난달) 적극적인 자살 생각 및/또는 살인 생각
4. 정신 분열증, 양극성 장애 및/또는 기타 심각한 정신 질환에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
5. 현재(지난 6개월) 물질 사용 장애(담배 사용 장애 제외)에 대한 기준을 충족합니다.
6. 섭취 세션에서 소변 독성 검사(대마초 제외) 중 불법 물질에 대해 양성 반응을 보임
7. PTSD를 치료하기 위해 심리 치료에 적극적으로 참여합니다.
8. 모든 중요한 현재 의학적 상태(신경학적, 심혈관[고혈압 또는 저혈압 포함: 기준선 검사에서 좌위 혈압 >160/100 또는 <90/60mmHg], 내분비, 갑상선, 신장, 간), 발작, 섬망 또는 환각 또는 기타 불안정한 의학적 상태 HIV를 포함한 조건
9. 지난 30일 동안 항불안제 및 항우울제를 포함한 향정신성 약물을 사용했습니다.
10. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 자신이나 파트너가 외과적으로 불임이거나 폐경 후인 경우를 제외하고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 여성(호르몬 피임약[경구, 이식, 주사, 패치 또는 링], 피임 스폰지, 이중 장벽[격막 또는 콘돔 + 살정제] 또는 IUD)
11. 아직 지정되지 않은 브렉사놀론 투여에 대한 특정 제외 사항은 다음과 같습니다.
12. 연구 동안 임상적으로 유의미한 알코올 금단 증상을 보일 가능성이 있는 피험자. 구체적으로, 우리는 a) 철회 시 지각 왜곡, 발작, 섬망 또는 환각의 병력이 있거나 b) 접수 약속에서 임상 기관 철회 평가 척도에서 > 8의 점수를 가진 피험자를 제외할 것입니다.
13. 추가 혈액 샘플링 및/또는 현재 신청과 결합하여 과도한 것으로 간주되는 중재 조치를 포함하는 다른 연구에 지난 8주 이내에 참여