Nützlichkeit von Brexanolon zur Bekämpfung des stressinduzierten Alkoholkonsums bei Männern und Frauen mit posttraumatischer Belastungsstörung

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
3. Männlich oder weiblich, im Alter von 21-55 Jahren

4. Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für AUD innerhalb der letzten 6 Monate sowie die folgenden Trinkkriterien:

   1. Männer: Trinken Sie mehr als 14 Getränke pro Woche und mehr als fünf Getränke pro Tag mindestens einmal pro Woche innerhalb der letzten 30 Tage
   2. Frauen: trinken mehr als 7 alkoholische Getränke pro Woche und mehr als 4 alkoholische Getränke pro Tag mindestens einmal pro Woche innerhalb der letzten 30 Tage
5. Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für PTBS in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

1. Suchen Sie aktiv nach einer Behandlung für AUD
2. Wahrscheinlicher klinisch signifikanter Alkoholentzug während der Studienverfahren (z. B. Vorgeschichte von alkoholbedingten Wahrnehmungsverzerrungen/Halluzinationen, Krampfanfällen oder Wert der Clinical Institute Withdrawal Assessment Scale > 8 bei Einnahme)
3. Aktuelle (d. h. vergangener Monat) aktive Suizidgedanken und/oder Mordgedanken
4. Erfüllt die DSM-5-Diagnosekriterien für Schizophrenie, bipolare Störung und/oder andere schwere psychische Erkrankungen.
5. Erfüllt die Kriterien für aktuelle (letzte 6 Monate) Substanzgebrauchsstörungen (außer Tabakkonsumstörungen).
6. Positive Tests auf illegale Substanzen während der Urin-Toxikologie-Screenings (außer Cannabis) bei der Aufnahmesitzung
7. Beschäftigt sich aktiv mit Psychotherapie zur Behandlung von PTBS
8. Alle signifikanten aktuellen Erkrankungen (neurologische, kardiovaskuläre [einschließlich Bluthochdruck oder Hypotonie: Blutdruck im Sitzen > 160/100 oder < 90/60 mmHg beim Ausgangsscreening], endokrine, Schilddrüsen-, Nieren-, Lebererkrankungen), Krampfanfälle, Delirium oder Halluzinationen oder andere instabile medizinische Erkrankungen Bedingungen einschließlich HIV
9. Verwendung von Psychopharmaka, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva, in den letzten 30 Tagen.
10. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder keine der folgenden Verhütungsmethoden anwenden, es sei denn, sie oder ihr Partner sind chirurgisch steril oder postmenopausal (hormonelle Kontrazeptiva [oral, Implantat, Injektion, Pflaster oder Ring], Verhütungsschwamm, Doppelbarriere [Diaphragma oder Kondom plus Spermizid] oder Spirale)
11. Zu den spezifischen Ausschlüssen für die Verabreichung von Brexanolon, die noch nicht angegeben sind, gehören: Personen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die mit Opioiden oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln wie Benzodiazepinen behandelt werden.
12. Probanden, die während der Studie wahrscheinlich einen klinisch signifikanten Alkoholentzug zeigen. Insbesondere werden wir Probanden ausschließen, die a) eine Vorgeschichte von Wahrnehmungsstörungen, Krampfanfällen, Delirium oder Halluzinationen beim Entzug haben oder b) bei Aufnahmeterminen eine Punktzahl von > 8 auf der Entzugsbewertungsskala des Clinical Institute haben.
13. Teilnahme innerhalb der letzten 8 Wochen an anderen Studien, die eine zusätzliche Blutentnahme und/oder interventionelle Maßnahmen beinhalten, die in Kombination mit der aktuellen Anwendung als überzogen angesehen würden