Brexanolone 在患有创伤后应激障碍的男性和女性中针对应激性酒精使用的效用

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 男女不限，年龄21-55岁

4. 过去 6 个月内符合 DSM-5 澳元诊断标准，以及以下饮酒标准：

   1. 男性：每周饮酒超过 14 杯，并且在过去 30 天内至少每周一次超过 5 杯
   2. 女性：每周饮酒超过 7 杯，并且在过去 30 天内至少每周一次超过 4 杯
5. 在过去 6 个月内满足 PTSD 的 DSM-5 诊断标准

排除标准：

1. 积极寻求澳元治疗
2. 在研究过程中可能经历有临床意义的酒精戒断（例如，与酒精相关的知觉扭曲/幻觉、癫痫发作史，或摄入时临床研究所戒断评估量表评分 > 8）
3. 当前（即上个月）活跃的自杀意念和/或杀人意念
4. 符合精神分裂症、双相情感障碍和/或其他严重精神疾病的 DSM-5 诊断标准。
5. 符合当前（过去 6 个月）物质使用障碍（烟草使用障碍除外）的标准。
6. 在摄入期的尿液毒理学筛查（大麻除外）期间，非法物质测试呈阳性
7. 积极参与心理治疗以治疗 PTSD
8. 任何重大的当前医疗状况（神经、心血管[包括高血压或低血压：基线筛查时坐位血压 >160/100 或 <90/60mmHg]、内分泌、甲状腺、肾脏、肝脏）、癫痫发作、谵妄或幻觉，或其他不稳定的医疗状况包括艾滋病毒在内的疾病
9. 过去 30 天使用精神药物，包括抗焦虑药和抗抑郁药。
10. 怀孕或哺乳的妇女，或未能使用以下避孕方法之一的妇女，除非她或她的伴侣已通过手术绝育或已绝经（激素避孕药 [口服、植入、注射、贴片或避孕环]、避孕海绵、双屏障 [隔膜或避孕套加杀精剂]，或宫内节育器）
11. 尚未指定的 brexanolone 给药的具体排除包括：患有终末期肾病、使用任何阿片类药物或其他中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类药物）治疗的个体。
12. 受试者可能在研究期间表现出临床上显着的酒精戒断。 具体来说，我们将排除以下受试者：a) 在戒断时有知觉扭曲、癫痫发作、精神错乱或幻觉的病史，或 b) 在接受预约时临床研究所戒断评估量表的得分 > 8。
13. 在过去 8 周内参与其他研究，这些研究涉及额外的血液采样和/或干预措施，这些措施与当前申请相结合会被认为是过度的