心的外傷後ストレス障害の男性と女性のストレス誘発性アルコール使用を標的とするブレキサノロンの有用性

包含基準:

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
3. 21～55歳の男女

4. 過去 6 か月以内に AUD の DSM-5 診断基準と、次の飲酒基準を満たす:

   1. 男性：過去30日以内に週に14杯以上、1日5杯以上を少なくとも週に1回飲む
   2. 女性：過去 30 日以内に週に 7 杯以上、1 日 4 杯以上、週に 1 回以上飲む
5. 過去 6 か月間で PTSD の DSM-5 診断基準を満たす

除外基準:

1. AUD の治療を積極的に求めている
2. -研究手順中に臨床的に重大なアルコール離脱を経験する可能性が高い（例：アルコール関連の知覚の歪み/幻覚、発作、または摂取時の臨床研究所離脱評価スケールスコア> 8の履歴）
3. 現在（つまり、先月）の自殺念慮および/または殺人念慮
4. 統合失調症、双極性障害、および/またはその他の重度の精神疾患のDSM-5診断基準を満たしています。
5. -現在（過去6か月）の物質使用障害（タバコ使用障害を除く）の基準を満たしています。
6. 摂取セッションでの尿毒物学スクリーニング（大麻を除く）中に違法物質の検査が陽性
7. PTSDを治療するための心理療法に積極的に取り組んでいます
8. -現在の重要な病状（神経学的、心血管系[高血圧または低血圧を含む：ベースラインスクリーニングでの座位血圧> 160/100または<90/60mmHg]、内分泌、甲状腺、腎臓、肝臓）、発作、せん妄または幻覚、またはその他の不安定な医療HIVを含む状態
9. 抗不安薬や抗うつ薬を含む向精神薬の過去 30 日間の使用。
10. 妊娠中または授乳中の女性、または彼女または彼女のパートナーが外科的に無菌であるか閉経後（ホルモン避妊薬[経口、インプラント、注射、パッチ、またはリング]、避妊スポンジ、二重バリア [横隔膜またはコンドーム + 殺精子剤]、または IUD)
11. まだ指定されていないブレキサノロンの投与の特定の除外には、次のものが含まれます：末期腎疾患のある個人、オピオイドまたはベンゾジアゼピンなどの他のCNS抑制薬による治療。
12. -研究中に臨床的に重大なアルコール離脱を示す可能性が高い被験者。 具体的には、a）離脱時の知覚のゆがみ、発作、せん妄、または幻覚の病歴があるか、b）摂取予約時に臨床研究所の離脱評価スケールでスコアが8を超える被験者を除外します。
13. -過去8週間以内に、現在の申請と組み合わせて過剰と見なされる追加の採血および/または介入措置を含む他の研究への参加