Utilité de la brexanolone pour cibler la consommation d'alcool induite par le stress chez les hommes et les femmes souffrant de trouble de stress post-traumatique

Critère d'intégration:

1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme, âgé de 21 à 55 ans

4. Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour l'AUD au cours des 6 derniers mois, ainsi qu'aux critères de consommation d'alcool suivants :

   1. Hommes : buvez plus de 14 verres par semaine et dépassez cinq verres par jour au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours
   2. Femmes : buvez plus de 7 verres par semaine et dépassez quatre verres par jour au moins une fois par semaine au cours des 30 derniers jours
5. Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour le SSPT au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

1. Recherche active d'un traitement pour AUD
2. Susceptible de subir un sevrage alcoolique cliniquement significatif au cours des procédures de l'étude (par exemple, antécédents de distorsions de perception/hallucinations liées à l'alcool, convulsions ou score de l'échelle d'évaluation du sevrage de l'Institut clinique> 8 à l'admission)
3. Idées suicidaires et/ou homicides actives actuelles (c.-à-d. le mois dernier)
4. Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour la schizophrénie, le trouble bipolaire et/ou d'autres maladies mentales graves.
5. Répond aux critères des troubles liés à l'utilisation de substances (autres que les troubles liés au tabagisme) actuels (au cours des 6 derniers mois).
6. Tests positifs pour les substances illicites lors des dépistages toxicologiques urinaires (sauf cannabis) à la séance d'admission
7. Participe activement à la psychothérapie pour traiter le SSPT
8. Toute affection médicale actuelle importante (neurologique, cardiovasculaire [y compris l'hypertension ou l'hypotension : pression artérielle assise > 160/100 ou < 90/60 mmHg lors du dépistage initial], endocrinienne, thyroïdienne, rénale, hépatique), convulsions, délire ou hallucinations, ou autre problème médical instable conditions, y compris le VIH
9. Utilisation de drogues psychoactives au cours des 30 derniers jours, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs.
10. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas l'une des méthodes de contraception suivantes, à moins qu'elles ou leur partenaire ne soient chirurgicalement stériles ou qu'elles ne soient ménopausées (contraceptifs hormonaux [oraux, implants, injections, patch ou anneau], éponge contraceptive, double barrière [diaphragme ou préservatif plus spermicide], ou DIU)
11. Les exclusions spécifiques pour l'administration de brexanolone non encore spécifiées incluent : les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale, un traitement avec des opioïdes ou d'autres dépresseurs du SNC, tels que les benzodiazépines.
12. Sujets susceptibles de présenter un sevrage alcoolique cliniquement significatif au cours de l'étude. Plus précisément, nous exclurons les sujets qui a) ont des antécédents de distorsions de perception, de convulsions, de délire ou d'hallucinations lors du sevrage ou b) ont un score> 8 sur l'échelle d'évaluation du sevrage du Clinical Institute lors des rendez-vous d'admission.
13. Participation au cours des 8 dernières semaines à d'autres études impliquant un prélèvement sanguin additif et/ou des mesures interventionnelles qui seraient considérées comme excessives en combinaison avec la demande actuelle