- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05224388
Anti-Xa 수치를 사용하여 중증 COVID-19 환자 대비 중증 환자에서 정맥 내 미분획 헤파린 및 저분자량 헤파린의 용량 요법 평가.
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 빠른 확산, 많은 수의 감염 환자, 경미한 질병에서 매우 심각한 호흡 곤란에 이르는 잠재력으로 전 세계를 강타했습니다. 이 대유행은 현재 많은 연구의 초점이지만 COVID-19와 관련하여 아직 알려지지 않은 부분이 많습니다. 현재 문헌에 따르면 COVID-19 환자는 혈전색전증 위험이 증가하며, 이것이 바로 겐트 대학 병원의 환자들이 혈전 예방 요법을 더 많이 받는 이유입니다. 환자들은 또한 초음파를 사용하여 심부 정맥 혈전증의 존재에 대해 선별 검사를 받았습니다.
Anti-Xa는 인자 Xa에 대한 안티트롬빈-헤파린 복합체의 활성을 결정하는 테스트입니다. 이 테스트를 사용하여 LWMH의 UF 효과를 측정하고 필요한 경우 복용량을 조정할 수 있었습니다.
현재로서는 이 환자군에서 혈전 색전증의 유병률이 얼마나 높은지, 그리고 우리의 혈전 예방 요법이 이를 예방하는지 여부는 여전히 불분명합니다. 우리는 또한 투약 요법에서 항-Xa가 적절한 수준에 도달하는 데 걸리는 시간을 조사했습니다. 또한 COVID-19 환자의 혈전 색전증 합병증에 대한 현재 위험 요소는 아직 명확하지 않습니다. COVID-19 환자의 결과를 COVID-19가 없는 중환자 그룹과 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 입원 필요
- ICU 입학
제외 기준:
- COVID 19 감염 이전의 응고병증(지난 6개월 동안 알려진 혈전색전증, 즉 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 등)
- ICU 입원 순간의 치료적 항응고제
- 주요 외상
- 주요 출혈
- 지난달 뇌혈관사고 또는 신경외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자, 예방적 투여 요법
중환자의 심부 정맥 혈전증 예방
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예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용
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중환자 치료 용량 요법
중환자의 트롬보색전성 병리를 위한 치료적 항응고제
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예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용
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Covid, 예방적 용량 요법
Covid 환자의 심부 정맥 혈전증 예방
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예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용
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Covid, 치료 용량 요법
Covid 환자의 트롬보색전증 병리학에 대한 치료적 항응고제
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예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자 및 Covid-19 환자에 대한 UFH 및 LMWH 용량 요법 평가: - 혈전 색전 합병증 예방 - 적절한 예방적 항Xa 범위에 도달하는 시간
기간: 36시간
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개입 약물(에녹사파린 또는 헤파린) 시작 후 36시간에 항Xa 수치를 측정합니다.
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36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 환자의 혈전 색전 합병증에 대한 가능한 위험 요소
기간: 퇴원 또는 사망 시간
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위험인자는 경미한 출혈, 대출혈
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퇴원 또는 사망 시간
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Covid-19 환자에서 증가된 혈전 예방 요법의 안전성
기간: 퇴원 또는 사망 시간
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경미하거나 중대한 출혈에 대한 특별 고려 사항
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퇴원 또는 사망 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-07991
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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