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Anti-Xa 수치를 사용하여 중증 COVID-19 환자 대비 중증 환자에서 정맥 내 미분획 헤파린 및 저분자량 헤파린의 용량 요법 평가.

2023년 5월 9일 업데이트: University Hospital, Ghent
COVID-19 환자에서 미분획 헤파린(UF) 및 저분자량 헤파린(LMWH)의 증량 요법이 혈전 색전 합병증 예방에 효과적인지 확인합니다. 우리는 혈전 예방의 용량을 최적화하기 위해 정기적인 항-Xa 테스트를 수행했습니다. 또한 추가 위험 요소를 결정하고 하위 그룹 분석을 수행하기 위해 적절한 항 Xa 수준에 도달하는 데 걸리는 시간을 조사하고자 합니다. 마지막으로 우리의 혈전 예방 요법의 가능한 합병증이 있는지 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19는 빠른 확산, 많은 수의 감염 환자, 경미한 질병에서 매우 심각한 호흡 곤란에 이르는 잠재력으로 전 세계를 강타했습니다. 이 대유행은 현재 많은 연구의 초점이지만 COVID-19와 관련하여 아직 알려지지 않은 부분이 많습니다. 현재 문헌에 따르면 COVID-19 환자는 혈전색전증 위험이 증가하며, 이것이 바로 겐트 대학 병원의 환자들이 혈전 예방 요법을 더 많이 받는 이유입니다. 환자들은 또한 초음파를 사용하여 심부 정맥 혈전증의 존재에 대해 선별 검사를 받았습니다.

Anti-Xa는 인자 Xa에 대한 안티트롬빈-헤파린 복합체의 활성을 결정하는 테스트입니다. 이 테스트를 사용하여 LWMH의 UF 효과를 측정하고 필요한 경우 복용량을 조정할 수 있었습니다.

현재로서는 이 환자군에서 혈전 색전증의 유병률이 얼마나 높은지, 그리고 우리의 혈전 예방 요법이 이를 예방하는지 여부는 여전히 불분명합니다. 우리는 또한 투약 요법에서 항-Xa가 적절한 수준에 도달하는 데 걸리는 시간을 조사했습니다. 또한 COVID-19 환자의 혈전 색전증 합병증에 대한 현재 위험 요소는 아직 명확하지 않습니다. COVID-19 환자의 결과를 COVID-19가 없는 중환자 그룹과 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

813

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

겐트 대학 병원의 중환자실에 머무는 동안 COVID-19 환자 및 기타 중환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 입원 필요
  • ICU 입학

제외 기준:

  • COVID 19 감염 이전의 응고병증(지난 6개월 동안 알려진 혈전색전증, 즉 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 등)
  • ICU 입원 순간의 치료적 항응고제
  • 주요 외상
  • 주요 출혈
  • 지난달 뇌혈관사고 또는 신경외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자, 예방적 투여 요법
중환자의 심부 정맥 혈전증 예방
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
  • 클렉산
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용
중환자 치료 용량 요법
중환자의 트롬보색전성 병리를 위한 치료적 항응고제
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
  • 클렉산
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용
Covid, 예방적 용량 요법
Covid 환자의 심부 정맥 혈전증 예방
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
  • 클렉산
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용
Covid, 치료 용량 요법
Covid 환자의 트롬보색전증 병리학에 대한 치료적 항응고제
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 에녹사파린의 사용
다른 이름들:
  • 클렉산
예방적 용량 요법 또는 치료적 용량 요법에서 헤파린의 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자 및 Covid-19 환자에 대한 UFH 및 LMWH 용량 요법 평가: - 혈전 색전 합병증 예방 - 적절한 예방적 항Xa 범위에 도달하는 시간
기간: 36시간
개입 약물(에녹사파린 또는 헤파린) 시작 후 36시간에 항Xa 수치를 측정합니다.
36시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 환자의 혈전 색전 합병증에 대한 가능한 위험 요소
기간: 퇴원 또는 사망 시간
위험인자는 경미한 출혈, 대출혈
퇴원 또는 사망 시간
Covid-19 환자에서 증가된 혈전 예방 요법의 안전성
기간: 퇴원 또는 사망 시간
경미하거나 중대한 출혈에 대한 특별 고려 사항
퇴원 또는 사망 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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