Evaluación del régimen de dosis de heparina no fraccionada intravenosa y heparina de bajo peso molecular en pacientes con enfermedades críticas frente a pacientes con enfermedades críticas con COVID-19 utilizando niveles de Anti-Xa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 tomó al mundo por asalto con su rápida propagación, el alto número de pacientes infectados y su potencial para variar desde una enfermedad leve hasta una dificultad respiratoria muy grave. Esta pandemia es actualmente el foco de mucha investigación, sin embargo, todavía hay muchas incógnitas con respecto a COVID-19. La literatura actual muestra que los pacientes con COVID-19 tienen un mayor riesgo de eventos tromboembólicos, razón por la cual los pacientes del hospital universitario de Gante reciben una mayor dosis de terapia tromboprofiláctica. Los pacientes también fueron examinados para detectar la presencia de trombosis venosa profunda mediante ultrasonido.
Anti-Xa es una prueba en la que determinamos la actividad del complejo antitrombina-heparina sobre el factor Xa. El uso de esta prueba nos permitió medir el efecto de nuestra UF de LWMH y ajustar la dosis si fuera necesario.
En este momento aún no está claro qué tan alta es la prevalencia de eventos tromboembólicos en este grupo de pacientes y si nuestra terapia tromboprofiláctica los previene. También analizamos el tiempo que tardó el anti-Xa en alcanzar los niveles adecuados en nuestro régimen de dosificación. Además, los factores de riesgo actuales de complicaciones tromboembólicas en pacientes con COVID-19 aún no están claros. Comparamos los resultados de los pacientes con COVID-19 con un grupo de pacientes críticos sin COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Se requiere hospitalización
- ingreso en la UCI
Criterio de exclusión:
- Coagulopatías previas a la infección por COVID 19 (tromboembolismo conocido en los últimos 6 meses, es decir, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, …)
- Anticoagulación terapéutica en el momento del ingreso en la UCI
- Trauma mayor
- sangrado mayor
- Accidente cerebrovascular o neurotraumatismo en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Régimen posológico profiláctico en estado crítico
Profilaxis de la trombosis venosa profunda en pacientes críticos
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Uso de enoxaparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
Otros nombres:
Uso de heparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
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Régimen de dosis terapéutica en estado crítico
Anticoagulación terapéutica de la patología tromboembólica en pacientes críticos
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Uso de enoxaparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
Otros nombres:
Uso de heparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
|
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Covid, régimen de dosis profiláctica
Profilaxis de la trombosis venosa profunda en pacientes con Covid
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Uso de enoxaparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
Otros nombres:
Uso de heparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
|
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Covid, régimen de dosis terapéutica
Anticoagulación terapéutica para patología tromboembólica en pacientes Covid
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Uso de enoxaparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
Otros nombres:
Uso de heparina en régimen de dosis profiláctica o régimen de dosis terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el régimen de dosis de HNF y HBPM para pacientes en estado crítico y pacientes con Covid-19 en: - prevención de complicaciones tromboembólicas - tiempo para alcanzar un rango profiláctico antiXa adecuado
Periodo de tiempo: 36 horas
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36 horas después del inicio del fármaco de intervención (enoxaparina o heparina) se mide el nivel de antiXa
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36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posibles factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: Hora del alta o de la muerte
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Los factores de riesgo son sangrado menor, sangrado mayor
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Hora del alta o de la muerte
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Seguridad del aumento de la dosis de tromboprofilaxis en pacientes con Covid-19
Periodo de tiempo: Hora del alta o de la muerte
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Consideración especial de sangrado menor o mayor
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Hora del alta o de la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
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- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
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- Trastornos hemorrágicos
- Embolia y Trombosis
- COVID-19
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Enfermedad crítica
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Enoxaparina
Otros números de identificación del estudio
- BC-07991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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