Avaliação do regime de dose de heparina não fracionada intravenosa e heparina de baixo peso molecular em pacientes críticos versus pacientes críticos com COVID-19 usando níveis anti-Xa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19 surpreendeu o mundo com sua rápida disseminação, alto número de pacientes infectados e seu potencial para variar de uma doença leve a um desconforto respiratório muito grave. Esta pandemia é atualmente o foco de muita pesquisa, no entanto, ainda existem muitas incógnitas sobre o COVID-19. A literatura atual mostra que os pacientes com COVID-19 têm um risco aumentado de eventos tromboembólicos, razão pela qual os pacientes do hospital universitário de Ghent recebem doses aumentadas de terapia tromboprofilática. Os pacientes também foram rastreados para a presença de trombose venosa profunda usando ultra-som.
O Anti-Xa é um teste no qual determinamos a atividade do complexo antitrombina-heparina sobre o fator Xa. O uso deste teste nos permitiu medir o efeito de nossa UF de LWMH e ajustar a dose, se necessário.
Neste momento ainda não está claro o quão alta é a prevalência de eventos tromboembólicos neste grupo de pacientes e se nossa terapia tromboprofilática previne isso. Também analisamos o tempo necessário para o anti-Xa atingir níveis adequados em nosso regime de dosagem. Além disso, os fatores de risco atuais para complicações tromboembólicas em pacientes com COVID-19 ainda não estão claros. Comparamos os resultados dos pacientes com COVID-19 com um grupo de pacientes críticos sem COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Hospitalização necessária
- admissão na UTI
Critério de exclusão:
- Coagulopatias anteriores à infecção por COVID 19 (tromboembolismo conhecido nos últimos 6 meses, ou seja, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, …)
- Anticoagulação terapêutica no momento da internação na UTI
- Trauma maior
- Hemorragia grave
- Acidente vascular cerebral ou neurotrauma no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Regime de dose profilática em estado crítico
Profilaxia da trombose venosa profunda em pacientes críticos
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Uso de enoxaparina em regime de dose profilática ou terapêutica
Outros nomes:
Uso de heparina em regime de dose profilática ou regime de dose terapêutica
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Regime de dose terapêutica em estado crítico
Anticoagulação terapêutica para patologia tromboembólica em pacientes críticos
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Uso de enoxaparina em regime de dose profilática ou terapêutica
Outros nomes:
Uso de heparina em regime de dose profilática ou regime de dose terapêutica
|
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Covid, regime de dose profilática
Profilaxia da trombose venosa profunda em pacientes com Covid
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Uso de enoxaparina em regime de dose profilática ou terapêutica
Outros nomes:
Uso de heparina em regime de dose profilática ou regime de dose terapêutica
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Covid, regime de dose terapêutica
Anticoagulação terapêutica para patologia tromboembólica em doentes Covid
|
Uso de enoxaparina em regime de dose profilática ou terapêutica
Outros nomes:
Uso de heparina em regime de dose profilática ou regime de dose terapêutica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar regime de dose de HNF e HBPM para pacientes gravemente enfermos e pacientes com Covid-19 em: - prevenção de complicações tromboembólicas - tempo para atingir a faixa antiXa profilática adequada
Prazo: 36 horas
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36 horas após o início da droga de intervenção (enoxaparina ou heparina) o nível de antiXa é medido
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36 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Possíveis fatores de risco para complicações tromboembólicas em pacientes com COVID-19
Prazo: Momento da alta ou óbito
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Os fatores de risco são sangramento menor, sangramento maior
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Momento da alta ou óbito
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Segurança do aumento da dose de tromboprofilaxia em pacientes com Covid-19
Prazo: Momento da alta ou óbito
|
Consideração especial de sangramento menor ou maior
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Momento da alta ou óbito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
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- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
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- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
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- Pneumonia
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- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
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- Doença grave
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- Trombose venosa
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Enoxaparina
Outros números de identificação do estudo
- BC-07991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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