使用抗 Xa 水平评估重症患者与重症 COVID-19 患者静脉注射普通肝素和低分子量肝素的剂量方案。
2023年5月9日 更新者：University Hospital, Ghent
看看我们在 COVID-19 患者中增加普通肝素 (UF) 和低分子肝素 (LMWH) 的剂量方案是否能有效预防血栓栓塞并发症。
我们定期进行抗 Xa 试验以优化我们的血栓预防剂量。
此外，我们想检查达到足够的抗 Xa 水平所需的时间，以确定其他风险因素并进行亚组分析。
最后，我们将研究我们的血栓预防治疗是否可能出现并发症。
研究概览
详细说明
COVID-19 以其传播速度快、感染患者人数众多以及从轻微疾病到非常严重的呼吸窘迫的可能性席卷全球。 这种大流行目前是许多研究的重点，但关于 COVID-19 仍有许多未知数。 目前的文献表明，COVID-19 患者发生血栓栓塞事件的风险增加，这就是为什么根特大学医院的患者接受更大剂量的血栓预防治疗。 还使用超声波筛查患者是否存在深静脉血栓形成。
抗 Xa 是一项测试，我们在其中确定抗凝血酶-肝素复合物对 Xa 因子的活性。使用此测试，我们可以测量 LWMH 的 UF 效果，并在需要时调整剂量。
目前还不清楚这组患者血栓栓塞事件的患病率有多高，以及我们的血栓预防治疗是否能阻止这一点。 我们还调查了抗 Xa 在我们的给药方案中达到足够水平所需的时间。 此外，目前尚不清楚 COVID-19 患者血栓栓塞并发症的危险因素。 我们将 COVID-19 患者的结果与一组没有 COVID-19 的重症患者进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
813
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
COVID-19 患者和其他重症患者在根特大学医院重症监护室住院期间。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 需要住院
- ICU入院
排除标准：
- COVID 19 感染前的凝血障碍（过去 6 个月内已知的血栓栓塞，即深静脉血栓形成、肺栓塞……）
- 入住 ICU 时的抗凝治疗
- 重大外伤
- 大出血
- 最近一个月有脑血管意外或神经外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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重症患者，预防剂量方案
危重病人深静脉血栓的预防
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依诺肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
其他名称：
肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
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重症患者，治疗剂量方案
危重患者血栓栓塞病理学的治疗性抗凝
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依诺肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
其他名称：
肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
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Covid，预防性剂量方案
Covid患者深静脉血栓的预防
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依诺肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
其他名称：
肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
|
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Covid，治疗剂量方案
Covid 患者血栓栓塞病理学的治疗性抗凝
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依诺肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
其他名称：
肝素在预防剂量方案或治疗剂量方案中的用途
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 UFH 和 LMWH 对重症患者和 Covid-19 患者的剂量方案： - 预防血栓栓塞并发症 - 达到足够预防性 antiXa 范围的时间
大体时间：36小时
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干预药物（依诺肝素或肝素）开始后 36 小时，测量 antiXa 水平
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36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 患者血栓栓塞并发症的可能危险因素
大体时间：出院或死亡时间
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危险因素是轻微出血、大出血
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出院或死亡时间
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Covid-19 患者增加血栓预防剂量的安全性
大体时间：出院或死亡时间
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对小出血或大出血的特殊考虑
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出院或死亡时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Harlinde Peperstraete, MD、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月3日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BC-07991
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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