Ocena schematu dawkowania dożylnej heparyny niefrakcjonowanej i heparyny drobnocząsteczkowej u pacjentów w stanie krytycznym w porównaniu z pacjentami w stanie krytycznym z COVID-19 przy użyciu poziomów anty-Xa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
COVID-19 szturmem podbił świat dzięki szybkiemu rozprzestrzenianiu się, dużej liczbie zarażonych pacjentów i możliwości wystąpienia od łagodnej choroby do bardzo ciężkiej niewydolności oddechowej. Ta pandemia jest obecnie przedmiotem wielu badań, jednak nadal istnieje wiele niewiadomych dotyczących COVID-19. Z aktualnego piśmiennictwa wynika, że pacjenci z COVID-19 mają zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, dlatego pacjenci szpitala uniwersyteckiego w Gandawie otrzymują zwiększoną dawkę profilaktyki zakrzepowo-zakrzepowej. Pacjenci byli również badani pod kątem obecności zakrzepicy żył głębokich za pomocą ultradźwięków.
Anty-Xa to test, w którym określamy aktywność kompleksu antytrombina-heparyna na czynnik Xa. Zastosowanie tego testu pozwoliło nam zmierzyć efekt naszej UF LWMH i dostosować dawkę w razie potrzeby.
W tej chwili nadal nie jest jasne, jak wysoka jest częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w tej grupie pacjentów i czy nasza profilaktyka przeciwzakrzepowa temu zapobiega. Przyjrzeliśmy się również czasowi potrzebnemu do osiągnięcia odpowiedniego poziomu anty-Xa w naszym schemacie dawkowania. Ponadto aktualne czynniki ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z COVID-19 są nadal niejasne. Porównaliśmy wyniki pacjentów z COVID-19 z grupą pacjentów w stanie krytycznym bez COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wymagana hospitalizacja
- Przyjęcie na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatie przed zakażeniem COVID 19 (znana choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, tj. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, …)
- Antykoagulacja lecznicza w momencie przyjęcia na OIT
- Poważny uraz
- Duże krwawienie
- Udar naczyniowo-mózgowy lub uraz neurologiczny w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chory, profilaktyczny schemat dawkowania
Profilaktyka zakrzepicy żył głębokich u pacjentów w stanie krytycznym
|
Stosowanie enoksaparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
Inne nazwy:
Stosowanie heparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
|
|
Krytycznie chory, schemat dawek terapeutycznych
Terapeutyczne antykoagulacja w patologii zakrzepowo-zatorowej u pacjentów w stanie krytycznym
|
Stosowanie enoksaparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
Inne nazwy:
Stosowanie heparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
|
|
Covid, schemat dawkowania profilaktycznego
Profilaktyka zakrzepicy żył głębokich u pacjentów z Covid
|
Stosowanie enoksaparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
Inne nazwy:
Stosowanie heparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
|
|
Covid, schemat dawki terapeutycznej
Terapeutyczne antykoagulacja w patologii zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z Covid
|
Stosowanie enoksaparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
Inne nazwy:
Stosowanie heparyny w schemacie dawkowania profilaktycznego lub terapeutycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena schematu dawkowania UFH i LMWH u pacjentów w stanie krytycznym i pacjentów z Covid-19 w: - zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym - czasowi osiągnięcia odpowiedniego profilaktycznego zakresu antyXa
Ramy czasowe: 36 godzin
|
36 godzin po rozpoczęciu podawania leku interwencyjnego (enoksaparyny lub heparyny) oznacza się poziom antyXa
|
36 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwe czynniki ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Czas wypisu lub śmierci
|
Czynnikami ryzyka są niewielkie krwawienia, duże krwawienia
|
Czas wypisu lub śmierci
|
|
Bezpieczeństwo zwiększonej dawki profilaktyki przeciwzakrzepowej u chorych na Covid-19
Ramy czasowe: Czas wypisu lub śmierci
|
Szczególne rozważenie niewielkiego lub dużego krwawienia
|
Czas wypisu lub śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Harlinde Peperstraete, MD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zatorowość i zakrzepica
- COVID-19
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Śmiertelna choroba
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Antykoagulanty
- Heparyna
- Enoksaparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-07991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .