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결과에 따라 공개되는 화상 교육 (VERDI)

2026년 5월 20일 업데이트: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 시험 연구의 전반적인 연구 목표는 임상 실습에서 사전 유전자 검사(사전 테스트) 교육 대안으로 점점 더 활용되고 있는 결과 의존적 공개(VERDI) 모델이 있는 비디오 교육의 접근성을 개선하기 위한 전략을 식별하고 평가하는 것입니다. 유전성 암 위험이 있는 보다 다양한 환자 집단에 서비스를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

  • 정성적 평가:

    • 연구 연구의 이 부분에는 숙련된 연구원과 비디오 또는 전화로 짧은 인터뷰를 완료하기 전에 유전성 암 위험에 대한 유전자 검사에 대한 간단한 교육 비디오 시청(약 8분)이 포함됩니다. 이 인터뷰는 나중에 검토할 수 있도록 디지털로 녹음됩니다. 연구 참여는 인터뷰가 끝난 후 완료된 것으로 간주됩니다. 질적 평가 연구는 총 20명의 참가자를 모집합니다.
    • 이 연구에서 수집된 데이터는 후속 무작위 대조 시험을 위한 VERDI 모델의 개선 및 적응을 알릴 것입니다.

  • 무작위 대조 시험:

    • 무작위 대조 시험(RCT)은 1000명의 참가자를 대상으로 VERDI 모델 대 표준 유전 상담을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1020

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Huma Q Rana, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 유방암, 난소암, 췌장암, 전립선암, 대장암, 신장암, 흑색종 또는 육종의 현재 또는 이전 진단
  • 의료 상황에서 구어 또는 문어 영어 또는 스페인어를 이해하는 능력
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 흑인 또는 라틴계(질적 평가 연구만 해당)

제외 기준:

  • 이전 암 유전자 검사
  • 이전의 생식계열 유전자 검사
  • 활성 혈액 악성종양(예: 만성림프구성백혈병)
  • 현재 임신 ​​중
  • 현재 수감 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정성적 평가

연구 연구의 이 부분에는 숙련된 연구원과 비디오 또는 전화로 짧은 인터뷰를 완료하기 전에 유전성 암 위험에 대한 유전자 검사에 대한 간단한 교육 비디오 시청(약 8분)이 포함됩니다. 이 인터뷰는 나중에 검토할 수 있도록 디지털로 녹음됩니다.

약 20명이 연구 조사의 이 부분에 참여할 것으로 예상됩니다.

연구의 이 부분 이후에 일어날 연구의 더 큰 부분에서는 1000명이 참여할 것으로 예상됩니다.
행동: 비디오 교육
유전 상담 방문의 핵심 교육 요소를 요약한 연구자가 개발하고 전문적으로 애니메이션으로 제작한 8분 비디오(비디오 교육)
다른 이름들:
  • 베르디
실험적: RCT-베르디
무작위 대조 시험(RCT)은 VERDI 모델과 표준 유전 상담을 평가합니다.
행동: 비디오 교육
유전 상담 방문의 핵심 교육 요소를 요약한 연구자가 개발하고 전문적으로 애니메이션으로 제작한 8분 비디오(비디오 교육)
다른 이름들:
  • 베르디
실험적: RCT-유전 상담
무작위 대조 시험(RCT)은 VERDI 모델과 표준 유전 상담을 평가합니다.
행동: 유전 상담
표준 유전 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상교육 수용도(질적 면접 연구)
기간: 3 주
유전적 암 위험 및 암 유전 상담에 대한 사전 및 사후 테스트는 정성적 환자 인터뷰 질문 도메인 및 도구를 사용하여 건강 문해력 측정과 상관 관계가 있는 비디오 교육의 언어 및 이미지에 대한 이해를 평가합니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

수사관

  • 수석 연구원: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-508
  • R01HG011928 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 후원 조사자 또는 피지명인에게 전달될 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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