Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoutbildning med resultatberoende avslöjande (VERDI)

20 maj 2026 uppdaterad av: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Det övergripande studiemålet för denna försöksstudie är att identifiera och utvärdera strategier för att förbättra tillgängligheten för videoutbildningen med VERDI-modellen (resultatberoende avslöjande), som alltmer används som ett alternativ för förgenetisk testning (förtestning) i klinisk praktik, för att bättre betjäna en mer mångsidig patientpopulation med risk för ärftliga cancerformer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av två delar:

  • Kvalitativ bedömning:

    • Denna del av forskningsstudien innebär att man tittar på en kort utbildningsvideo om genetisk testning för ärftlig cancerrisk (cirka 8 minuter) innan man genomför en kort intervju via video eller telefon med utbildade forskare. Denna intervju kommer att spelas in digitalt för senare granskning. Deltagande i studien kommer att anses vara avslutat efter att intervjun är avslutad. Den kvalitativa bedömningsstudien kommer att rekrytera totalt 20 deltagare.
    • Data som samlats in från denna studie kommer att informera om förfining och anpassning av VERDI-modellen för den efterföljande randomiserade kontrollerade studien.

  • Randomiserad kontrollstudie:

    • En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att utvärdera VERDI-modellen kontra standard genetisk rådgivning hos 1000 deltagare

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1020

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Huma Q Rana, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Aktuell eller tidigare diagnos av bröstcancer, äggstockscancer, pankreascancer, prostatacancer, kolorektal cancer, njurcancer, melanom eller sarkom
  • Förmåga att förstå engelska eller spanska i tal eller skrift i vårdsammanhang
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Black eller Latinx (endast kvalitativ bedömningsstudie)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare genetisk testning för cancer
  • Tidigare genetisk testning av könsceller
  • Aktiv hematologisk malignitet (t.ex. kronisk lymfatisk leukemi)
  • För närvarande gravid
  • För närvarande fängslad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KVALITATIV BEDÖMNING

Denna del av forskningsstudien innebär att man tittar på en kort utbildningsvideo om genetisk testning för ärftlig cancerrisk (cirka 8 minuter) innan man genomför en kort intervju via video eller telefon med utbildade forskare. Denna intervju kommer att spelas in digitalt för senare granskning.

Det förväntas att ett 20-tal personer kommer att delta i denna del av forskningsstudien.

I den större delen av studien som kommer att ske efter denna del av studien förväntas 1000 personer delta.
Beteende: Video utbildning
Utredarutvecklad, professionellt animerad och producerad 8-minuters video (Video Education) som sammanfattar de grundläggande pedagogiska komponenterna i ett genetiskt rådgivningsbesök
Andra namn:
  • VERDI
Experimentell: RCT-VERDI
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att utvärdera VERDI-modellen kontra standard genetisk rådgivning
Beteende: Video utbildning
Utredarutvecklad, professionellt animerad och producerad 8-minuters video (Video Education) som sammanfattar de grundläggande pedagogiska komponenterna i ett genetiskt rådgivningsbesök
Andra namn:
  • VERDI
Experimentell: RCT-genetisk rådgivning
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att utvärdera VERDI-modellen kontra standard genetisk rådgivning
Beteende: Genetisk rådgivning
Standard genetisk rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Video Education Acceptability (kvalitativ intervjustudie)
Tidsram: 3 veckor
För- och eftertest av kunskap om ärftlig cancerrisk och cancergenetisk rådgivning med kvalitativa frågedomäner och instrument för patientintervjuer för att bedöma förståelsen av språk och bildspråk av videoutbildning som korrelerad med mått på hälsokompetens.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Utredare

  • Huvudutredare: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-508
  • R01HG011928 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till sponsorutredare eller utsedd person. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera