Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja wideo z ujawnieniem zależnym od wyników (VERDI)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ogólnym celem tego badania próbnego jest identyfikacja i ocena strategii mających na celu poprawę dostępności edukacji wideo z modelem ujawniania zależnym od wyników (VERDI), coraz częściej wykorzystywanym jako alternatywa edukacji przed testami genetycznymi (pretest) w praktyce klinicznej, aby lepiej służyć bardziej zróżnicowanej populacji pacjentów zagrożonych dziedzicznymi nowotworami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z dwóch części:

  • Ocena jakościowa:

    • Ta część badania obejmuje obejrzenie krótkiego filmu edukacyjnego na temat testów genetycznych pod kątem dziedzicznego ryzyka zachorowania na raka (około 8 minut) przed zakończeniem krótkiego wywiadu wideo lub telefonicznego z przeszkolonymi badaczami. Ten wywiad zostanie nagrany cyfrowo do późniejszego przejrzenia. Udział w badaniu zostanie uznany za zakończony po zakończeniu rozmowy kwalifikacyjnej. Do jakościowego badania oceniającego zostanie zatrudnionych ogółem 20 uczestników.
    • Dane zebrane z tego badania posłużą do udoskonalenia i dostosowania modelu VERDI do późniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania.

  • Randomizowana próba kontrolna:

    • Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceni model VERDI w porównaniu ze standardowym poradnictwem genetycznym u 1000 uczestników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1020

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Huma Q Rana, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Obecna lub wcześniejsza diagnoza raka piersi, raka jajnika, raka trzustki, raka prostaty, raka jelita grubego, raka nerki, czerniaka lub mięsaka
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego w mowie lub piśmie w kontekście opieki zdrowotnej
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Czarny lub Latinx (tylko badanie jakościowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze badania genetyczne raka
  • Wcześniejsze badania genetyczne linii zarodkowej
  • Aktywny nowotwór hematologiczny (np. przewlekła białaczka limfatyczna)
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie uwięziony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OCENA JAKOŚCIOWA

Ta część badania obejmuje obejrzenie krótkiego filmu edukacyjnego na temat testów genetycznych pod kątem dziedzicznego ryzyka zachorowania na raka (około 8 minut) przed zakończeniem krótkiego wywiadu wideo lub telefonicznego z przeszkolonymi badaczami. Ten wywiad zostanie nagrany cyfrowo do późniejszego przejrzenia.

Przewiduje się, że w tej części badań naukowych weźmie udział około 20 osób.

W większej części badania, która odbędzie się po tej części badania, oczekuje się, że weźmie w nim udział 1000 osób.
Behawioralne: Edukacja wideo
Opracowany przez badacza, profesjonalnie animowany i wyprodukowany 8-minutowy film wideo (edukacja wideo) podsumowujący podstawowe elementy edukacyjne wizyty w poradni genetycznej
Inne nazwy:
  • VERDI
Eksperymentalny: RCT-VERDI
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceni model VERDI w porównaniu ze standardowym poradnictwem genetycznym
Behawioralne: Edukacja wideo
Opracowany przez badacza, profesjonalnie animowany i wyprodukowany 8-minutowy film wideo (edukacja wideo) podsumowujący podstawowe elementy edukacyjne wizyty w poradni genetycznej
Inne nazwy:
  • VERDI
Eksperymentalny: Poradnictwo genetyczne RCT
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceni model VERDI w porównaniu ze standardowym poradnictwem genetycznym
Behawioralne: Doradztwo genetyczne
Standardowe poradnictwo genetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja edukacji wideo (badanie wywiadu jakościowego)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Przed i po teście wiedzy na temat dziedzicznego ryzyka zachorowania na raka i poradnictwa genetycznego w zakresie raka z jakościowymi domenami pytań z wywiadu z pacjentem i narzędziami do oceny rozumienia języka i obrazów edukacji wideo jako skorelowanych z miarami świadomości zdrowotnej.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-508
  • R01HG011928 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby mogą być kierowane do Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj