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Educação em vídeo com divulgação dependente do resultado (VERDI)

20 de maio de 2026 atualizado por: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo geral deste estudo experimental é identificar e avaliar estratégias para melhorar a acessibilidade do modelo de educação em vídeo com divulgação dependente de resultados (VERDI), cada vez mais utilizado como uma alternativa de educação pré-teste genético (pré-teste) na prática clínica, para melhor atendem a uma população mais diversificada de pacientes com risco de câncer hereditário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é composto por duas partes:

  • Avaliação qualitativa:

    • Esta parte do estudo de pesquisa envolve assistir a um breve vídeo educacional sobre testes genéticos para risco de câncer hereditário (cerca de 8 minutos) antes de concluir uma breve entrevista por vídeo ou telefone com pesquisadores treinados. Esta entrevista será gravada digitalmente para posterior revisão. A participação no estudo será considerada completa após o término da entrevista. O estudo de avaliação qualitativa recrutará 20 participantes no total.
    • Os dados recolhidos a partir deste estudo irão informar o refinamento e adaptação do modelo VERDI para o subseqüente ensaio controlado randomizado.

  • Ensaio de controle randomizado:

    • Um estudo randomizado controlado (RCT) avaliará o modelo VERDI versus o aconselhamento genético padrão em 1.000 participantes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1020

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Huma Q Rana, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnóstico atual ou anterior de câncer de mama, câncer de ovário, câncer de pâncreas, câncer de próstata, câncer colorretal, câncer renal, melanoma ou sarcoma
  • Capacidade de compreender inglês ou espanhol falado ou escrito em um contexto de saúde
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  • Preto ou latino (somente estudo de avaliação qualitativa)

Critério de exclusão:

  • Teste genético de câncer anterior
  • Testes genéticos germinativos prévios
  • Malignidade hematológica ativa (por exemplo, Leucemia linfocítica crônica)
  • Atualmente grávida
  • Atualmente preso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AVALIAÇÃO QUALITATIVA

Esta parte do estudo de pesquisa envolve assistir a um breve vídeo educacional sobre testes genéticos para risco de câncer hereditário (cerca de 8 minutos) antes de concluir uma breve entrevista por vídeo ou telefone com pesquisadores treinados. Esta entrevista será gravada digitalmente para posterior revisão.

Espera-se que cerca de 20 pessoas participem desta parte do estudo de pesquisa.

Na maior parte do estudo que acontecerá após esta parte do estudo, espera-se que 1000 pessoas participem.
Comportamental: Educação em vídeo
Vídeo de 8 minutos desenvolvido pelo investigador, animado profissionalmente e produzido (Video Education) resumindo os principais componentes educacionais de uma visita de aconselhamento genético
Outros nomes:
  • VERDI
Experimental: RCT-VERDI
Um estudo randomizado controlado (RCT) avaliará o modelo VERDI versus o aconselhamento genético padrão
Comportamental: Educação em vídeo
Vídeo de 8 minutos desenvolvido pelo investigador, animado profissionalmente e produzido (Video Education) resumindo os principais componentes educacionais de uma visita de aconselhamento genético
Outros nomes:
  • VERDI
Experimental: RCT-Aconselhamento Genético
Um estudo randomizado controlado (RCT) avaliará o modelo VERDI versus o aconselhamento genético padrão
Comportamental: Aconselhamento genético
Aconselhamento genético padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da educação em vídeo (estudo de entrevista qualitativa)
Prazo: 3 semanas
Pré e pós-teste de conhecimento de risco de câncer hereditário e aconselhamento genético de câncer com domínios e instrumentos qualitativos de perguntas de entrevistas com pacientes para avaliar a compreensão da linguagem e das imagens da educação em vídeo correlacionadas com medidas de alfabetização em saúde.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-508
  • R01HG011928 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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