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结果相关披露的视频教育 (VERDI)

2026年5月20日 更新者：Huma Rana, MD、Dana-Farber Cancer Institute
本试验研究的总体研究目标是确定和评估策略，以提高视频教育的可访问性与结果依赖披露 (VERDI) 模型，越来越多地用作临床实践中的预基因测试（预测试）教育替代方案，以更好地为更多样化的有遗传性癌症风险的患者群体提供服务。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究由两部分组成：

  • 定性评估：

    • 这部分研究涉及在完成与训练有素的研究人员通过视频或电话进行的简短访谈之前，观看有关遗传性癌症风险基因检测的简短教育视频（约 8 分钟）。 这次访谈将被数字记录以供日后审查。 访谈结束后，参与研究将被视为完成。 定性评估研究将招募 20 名参与者。
    • 从这项研究中收集的数据将为后续随机对照试验的 VERDI 模型的改进和调整提供信息。

  • 随机对照试验：

    • 一项随机对照试验 (RCT) 将在 1000 名参与者中评估 VERDI 模型与标准遗传咨询

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1020

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Huma Q Rana, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 当前或之前诊断为乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肾癌、黑色素瘤或肉瘤
  • 能够在医疗保健环境中理解口头或书面英语或西班牙语
  • 能够理解并愿意签署书面知情同意书
  • 黑人或拉丁裔（仅限定性评估研究）

排除标准：

  • 先前的癌症基因检测
  • 先前的种系基因检测
  • 活动性血液系统恶性肿瘤（例如 慢性淋巴细胞白血病）
  • 目前怀孕
  • 目前被监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：定性评估

这部分研究涉及在完成与训练有素的研究人员通过视频或电话进行的简短访谈之前，观看有关遗传性癌症风险基因检测的简短教育视频（约 8 分钟）。 这次访谈将被数字记录以供日后审查。

预计约有 20 人将参与这部分研究。

在这部分研究之后将进行的大部分研究中，预计将有 1000 人参与。
行为的：视频教育
研究者开发、专业动画和制作的 8 分钟视频（视频教育）总结了遗传咨询访问的核心教育组成部分
其他名称：
  • 威尔第
实验性的：RCT-威尔第
一项随机对照试验 (RCT) 将评估 VERDI 模型与标准遗传咨询
行为的：视频教育
研究者开发、专业动画和制作的 8 分钟视频（视频教育）总结了遗传咨询访问的核心教育组成部分
其他名称：
  • 威尔第
实验性的：RCT-遗传咨询
一项随机对照试验 (RCT) 将评估 VERDI 模型与标准遗传咨询
行为的：遗传咨询
标准遗传咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视频教育可接受性（定性访谈研究）
大体时间：3周
使用定性患者访谈问题域和工具对遗传性癌症风险和癌症遗传咨询知识进行前后测试，以评估与健康素养测量相关的视频教育语言和图像的理解。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

合作者

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

调查人员

  • 首席研究员：Huma Q. Rana, MD., MPH、Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月4日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月26日

首次发布 (实际的)

2022年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-508
  • R01HG011928 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。 已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。 请求可以直接发送给发起人调查员或指定人员。 协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

数据可以在发布日期后的 1 年内共享

IPD 共享访问标准

通过 innovation@dfci.harvard.edu 联系贝尔弗 Dana-Farber 创新办公室 (BODFI)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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