Videokoulutus ja tulosriippuvainen ilmoitus (VERDI)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän koetutkimuksen yleisenä tutkimustavoitteena on tunnistaa ja arvioida strategioita, joilla parannetaan videokoulutuksen saavutettavuutta tulosriippuvaisen paljastamismallin (VERDI) avulla, jota käytetään yhä enemmän esigeneettisen testauksen (pretest) koulutusvaihtoehtona kliinisessä käytännössä. palvella monipuolisempaa potilaspopulaatiota, jolla on riski saada perinnöllinen syöpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta:
Laadullinen arviointi:
- Tämä osa tutkimusta sisältää lyhyen opetusvideon katsomisen perinnöllisen syöpäriskin geneettisestä testauksesta (noin 8 minuuttia) ennen lyhyen haastattelun suorittamista videolla tai puhelimitse koulutettujen tutkijoiden kanssa. Tämä haastattelu tallennetaan digitaalisesti myöhempää tarkastelua varten. Tutkimukseen osallistuminen katsotaan suoritetuksi haastattelun päätyttyä. Laadulliseen arviointitutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 20 osallistujaa.
- Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat VERDI-mallin tarkentamisessa ja mukauttamisessa myöhempää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.
Satunnaistettu kontrollikoe:
- Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi VERDI-mallin verrattuna tavalliseen geneettiseen neuvontaan 1000 osallistujalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1020
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huma Q. Rana, MD. MPH
- Puhelinnumero: 617) 632-6292
- Sähköposti: humaQ_rana@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Huma Q Rana, MD
- Puhelinnumero: 617-632-6292
- Sähköposti: HumaQ_Rana@DFCI.HARVARD.EDU
-
Päätutkija:
- Huma Q Rana, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Rintasyövän, munasarjasyövän, haimasyövän, eturauhassyövän, paksusuolensyövän, munuaissyövän, melanooman tai sarkooman nykyinen tai aikaisempi diagnoosi
- Kyky ymmärtää suullista tai kirjallista englantia tai espanjaa terveydenhuollon kontekstissa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Musta tai latinalainen (vain laadullinen arviointitutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syövän geneettinen testaus
- Aikaisempi ituradan geneettinen testaus
- Aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus (esim. krooninen lymfaattinen leukemia)
- Tällä hetkellä raskaana
- Tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LAATUARVIOINTI
Tämä osa tutkimusta sisältää lyhyen opetusvideon katsomisen perinnöllisen syöpäriskin geneettisestä testauksesta (noin 8 minuuttia) ennen lyhyen haastattelun suorittamista videolla tai puhelimitse koulutettujen tutkijoiden kanssa. Tämä haastattelu tallennetaan digitaalisesti myöhempää tarkastelua varten. Tutkimuksen tähän osaan odotetaan osallistuvan noin 20 henkilöä. Suurimpaan osaan tutkimuksesta, joka tapahtuu tämän tutkimuksen osan jälkeen, odotetaan osallistuvan 1000 henkilöä. |
Tutkijan kehittämä, ammattimaisesti animoitu ja tuotettu 8 minuutin video (Video Education), jossa on yhteenveto geneettisen neuvontakäynnin opetuskomponenteista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RCT-VERDI
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi VERDI-mallin verrattuna tavalliseen geneettiseen neuvontaan
|
Tutkijan kehittämä, ammattimaisesti animoitu ja tuotettu 8 minuutin video (Video Education), jossa on yhteenveto geneettisen neuvontakäynnin opetuskomponenteista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RCT-Geneettinen neuvonta
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi VERDI-mallin verrattuna tavalliseen geneettiseen neuvontaan
|
Normaali geneettinen neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videokoulutuksen hyväksyttävyys (laadullinen haastattelututkimus)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Perinnöllisen syöpäriskin tietämyksen ja syövän geneettisen neuvonnan esi- ja jälkitestaus kvalitatiivisten potilashaastattelujen kysymysalueilla ja välineillä, joilla arvioidaan videokasvatuksen kielen ja kuvien ymmärtämisen korreloivan terveyslukutaidon mittareiden kanssa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Melanooma
- Sarkooma
- Munuaisten kasvaimet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Geneettiset palvelut
- Geneettinen neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-508
- R01HG011928 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .