Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеообучение с раскрытием информации в зависимости от результата (VERDI)

20 мая 2026 г. обновлено: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Общая цель этого пробного исследования состоит в том, чтобы определить и оценить стратегии повышения доступности видеообразования с моделью раскрытия информации, зависящей от результата (VERDI), которая все чаще используется в клинической практике в качестве альтернативы обучению до генетического тестирования (предварительного тестирования), чтобы улучшить обслуживать более разнообразную популяцию пациентов с риском развития наследственного рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из двух частей:

  • Качественная оценка:

    • Эта часть исследования включает в себя просмотр короткого образовательного видео о генетическом тестировании на риск наследственного рака (около 8 минут), а затем короткое видео- или телефонное интервью с обученными исследователями. Это интервью будет записано в цифровом виде для последующего просмотра. Участие в исследовании будет считаться завершенным после завершения интервью. В исследовании по качественной оценке примут участие 20 человек.
    • Данные, собранные в ходе этого исследования, послужат основой для уточнения и адаптации модели VERDI для последующего рандомизированного контролируемого исследования.

  • Рандомизированное контрольное исследование:

    • Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) сравнит модель VERDI со стандартным генетическим консультированием у 1000 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1020

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Huma Q. Rana, MD. MPH
  • Номер телефона: 617) 632-6292
  • Электронная почта: humaQ_rana@dfci.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Huma Q Rana, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Текущий или предшествующий диагноз рака молочной железы, рака яичников, рака поджелудочной железы, рака предстательной железы, колоректального рака, рака почки, меланомы или саркомы.
  • Способность понимать устный или письменный английский или испанский язык в контексте здравоохранения
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
  • Черный или латиноамериканский (только исследование качественной оценки)

Критерий исключения:

  • Предшествующее генетическое тестирование рака
  • Предварительное генетическое тестирование зародышевой линии
  • Активное гематологическое злокачественное новообразование (например, хронический лимфолейкоз)
  • В настоящее время беременна
  • В настоящее время находится в заключении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КАЧЕСТВЕННАЯ ОЦЕНКА

Эта часть исследования включает в себя просмотр короткого образовательного видео о генетическом тестировании на риск наследственного рака (около 8 минут), а затем короткое видео- или телефонное интервью с обученными исследователями. Это интервью будет записано в цифровом виде для последующего просмотра.

Ожидается, что в этой части исследования примут участие около 20 человек.

Ожидается, что в большей части исследования, которая состоится после этой части исследования, примут участие 1000 человек.
Поведенческий: Видео образование
Разработанный исследователем, профессионально анимированный и произведенный 8-минутный видеоролик (видео-обучение), в котором кратко излагаются основные образовательные компоненты посещения генетического консультирования.
Другие имена:
  • ВЕРДИ
Экспериментальный: РКИ-ВЕРДИ
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) сравнит модель VERDI со стандартным генетическим консультированием.
Поведенческий: Видео образование
Разработанный исследователем, профессионально анимированный и произведенный 8-минутный видеоролик (видео-обучение), в котором кратко излагаются основные образовательные компоненты посещения генетического консультирования.
Другие имена:
  • ВЕРДИ
Экспериментальный: RCT-генетическое консультирование
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) сравнит модель VERDI со стандартным генетическим консультированием.
Поведенческий: Генетическая консультация
Стандартное генетическое консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость видеообразования (качественное интервью)
Временное ограничение: 3 недели
Предварительное и последующее тестирование знаний о риске наследственного рака и генетическом консультировании по вопросам рака с использованием вопросов и инструментов для качественного интервью с пациентами для оценки понимания языка и образов обучающего видео в соответствии с показателями грамотности в вопросах здоровья.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Следователи

  • Главный следователь: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-508
  • R01HG011928 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дана-Фарбер/Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний. Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных. Запросы могут быть направлены исследователю-спонсору или назначенному им лицу. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с офисом Belfer для Dana-Farber Innovations (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться