Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video Educatie Met Resultaatafhankelijke openbaarmaking (VERDI)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Het algemene onderzoeksdoel van deze proefstudie is het identificeren en evalueren van strategieën om de toegankelijkheid van het video-onderwijs met resultaatafhankelijke openbaarmaking (VERDI)-model, dat in toenemende mate wordt gebruikt als een pre-genetisch testen (pretest) onderwijsalternatief in de klinische praktijk, te verbeteren. dienen een meer diverse patiëntenpopulatie die risico loopt op erfelijke kankers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bestaat uit twee delen:

  • Kwalitatieve beoordeling:

    • Dit deel van het onderzoek bestaat uit het bekijken van een korte educatieve video over genetische tests voor het risico op erfelijke kanker (ongeveer 8 minuten) voordat een kort interview per video of telefoon wordt afgenomen met getrainde onderzoekers. Dit interview wordt digitaal opgenomen om later terug te kijken. Deelname aan het onderzoek wordt als voltooid beschouwd nadat het interview is beëindigd. De kwalitatieve beoordelingsstudie zal in totaal 20 deelnemers rekruteren.
    • De gegevens die uit deze studie zijn verzameld, zullen bijdragen aan de verfijning en aanpassing van het VERDI-model voor de daaropvolgende gerandomiseerde gecontroleerde studie.

  • Gerandomiseerde controleproef:

    • Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal het VERDI-model evalueren versus standaard genetische counseling bij 1000 deelnemers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1020

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huma Q Rana, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Huidige of eerdere diagnose van borstkanker, eierstokkanker, pancreaskanker, prostaatkanker, colorectale kanker, nierkanker, melanoom of sarcoom
  • Mogelijkheid om gesproken of geschreven Engels of Spaans te begrijpen in een gezondheidszorgcontext
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
  • Zwart of Latinx (alleen kwalitatief beoordelingsonderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder genetisch testen op kanker
  • Voorafgaand genetisch testen op de kiembaan
  • Actieve hematologische maligniteit (bijv. chronische lymfatische leukemie)
  • Momenteel zwanger
  • Momenteel opgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KWALITATIEVE BEOORDELING

Dit deel van het onderzoek bestaat uit het bekijken van een korte educatieve video over genetische tests voor het risico op erfelijke kanker (ongeveer 8 minuten) voordat een kort interview per video of telefoon wordt afgenomen met getrainde onderzoekers. Dit interview wordt digitaal opgenomen om later terug te kijken.

Naar verwachting zullen ongeveer 20 mensen deelnemen aan dit deel van het onderzoek.

Aan het grootste deel van het onderzoek dat na dit deel van het onderzoek zal plaatsvinden, zullen naar verwachting 1000 mensen deelnemen.
Gedragsmatig: Video-educatie
Door de onderzoeker ontwikkelde, professioneel geanimeerde en geproduceerde video van 8 minuten (Video Education) die de belangrijkste educatieve componenten van een genetisch adviesbezoek samenvat
Andere namen:
  • VERDI
Experimenteel: RCT-VERDI
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal het VERDI-model evalueren versus standaard genetische counseling
Gedragsmatig: Video-educatie
Door de onderzoeker ontwikkelde, professioneel geanimeerde en geproduceerde video van 8 minuten (Video Education) die de belangrijkste educatieve componenten van een genetisch adviesbezoek samenvat
Andere namen:
  • VERDI
Experimenteel: RCT-genetische counseling
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal het VERDI-model evalueren versus standaard genetische counseling
Gedragsmatig: Genetische counseling
Standaard erfelijkheidsadvisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van video-educatie (kwalitatieve interviewstudie)
Tijdsspanne: 3 weken
Pre- en posttest van kennis van het risico op erfelijke kanker en genetische counseling voor kanker met kwalitatieve vraagdomeinen voor patiëntinterviews en instrumenten om het begrip van taal en beeldtaal van video-educatie te beoordelen in verband met maatregelen voor gezondheidsvaardigheden.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-508
  • R01HG011928 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan de sponsoronderzoeker of aangestelde. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren