Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video vzdělávání se zveřejněním závislým na výsledku (VERDI)

20. května 2026 aktualizováno: Huma Rana, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Celkovým studijním cílem této zkušební studie je identifikovat a vyhodnotit strategie ke zlepšení dostupnosti videoedukace s modelem VERDI (Result dependent Disclosure), který je stále více využíván jako alternativa pregenetického testování (pretest) v klinické praxi, aby bylo možné lépe sloužit rozmanitější populaci pacientů s rizikem dědičných rakovin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá ze dvou částí:

  • Kvalitativní hodnocení:

    • Tato část výzkumné studie zahrnuje zhlédnutí krátkého vzdělávacího videa o genetickém testování na dědičné riziko rakoviny (asi 8 minut) před dokončením krátkého rozhovoru přes video nebo telefonicky s vyškolenými výzkumníky. Tento rozhovor bude digitálně zaznamenán pro pozdější kontrolu. Účast ve studii bude považována za dokončenou po ukončení pohovoru. Studie kvalitativního hodnocení přijme celkem 20 účastníků.
    • Údaje shromážděné z této studie budou informovat o upřesnění a přizpůsobení modelu VERDI pro následnou randomizovanou kontrolovanou studii.

  • Randomizovaná kontrolní zkouška:

    • Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyhodnotí model VERDI vs. standardní genetické poradenství u 1000 účastníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1020

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huma Q Rana, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Současná nebo předchozí diagnóza rakoviny prsu, rakoviny vaječníků, rakoviny slinivky břišní, rakoviny prostaty, kolorektálního karcinomu, rakoviny ledvin, melanomu nebo sarkomu
  • Schopnost porozumět mluvené nebo psané angličtině nebo španělštině v kontextu zdravotní péče
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • Černá nebo Latinx (pouze studie kvalitativního hodnocení)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí genetické testování rakoviny
  • Předchozí zárodečné genetické testování
  • Aktivní hematologická malignita (např. chronická lymfocytární leukémie)
  • Momentálně těhotná
  • V současné době ve vazbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KVALITATIVNÍ POSOUZENÍ

Tato část výzkumné studie zahrnuje zhlédnutí krátkého vzdělávacího videa o genetickém testování na dědičné riziko rakoviny (asi 8 minut) před dokončením krátkého rozhovoru přes video nebo telefonicky s vyškolenými výzkumníky. Tento rozhovor bude digitálně zaznamenán pro pozdější kontrolu.

Předpokládá se, že této části výzkumné studie se zúčastní asi 20 lidí.

Větší části studie, která proběhne po této části studie, se očekává účast 1000 lidí.
Behaviorální: Video vzdělávání
Vyšetřovatelem vyvinuté, profesionálně animované a vyrobené 8minutové video (videovzdělávání), které shrnuje hlavní vzdělávací složky návštěvy genetického poradenství
Ostatní jména:
  • VERDI
Experimentální: RCT-VERDI
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude hodnotit model VERDI vs. standardní genetické poradenství
Behaviorální: Video vzdělávání
Vyšetřovatelem vyvinuté, profesionálně animované a vyrobené 8minutové video (videovzdělávání), které shrnuje hlavní vzdělávací složky návštěvy genetického poradenství
Ostatní jména:
  • VERDI
Experimentální: RCT-genetické poradenství
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude hodnotit model VERDI vs. standardní genetické poradenství
Behaviorální: Genetické poradenství
Standardní genetické poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost videovzdělávání (kvalitativní pohovorová studie)
Časové okno: 3 týdny
Pre- a post-test znalostí o dědičném riziku rakoviny a genetickém poradenství rakoviny s kvalitativními otázkami v rozhovorech s pacienty a nástroji k posouzení porozumění jazyku a obrazům videovzdělávání v korelaci s měřítky zdravotní gramotnosti.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huma Q. Rana, MD., MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-508
  • R01HG011928 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směrovány na zkoušejícího sponzora nebo pověřenou osobu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Video vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit