원적외선이 섬유근육통 환자에게 미치는 영향
2022년 2월 1일 업데이트: Clinical Academic Center (2CA-Braga)
본 연구는 장적외선 조사 바이오세라믹을 함침시킨 긴팔 흰 셔츠를 이용하여 섬유근육통 증후군의 다양한 증상 개선에 대한 적외선 조사의 효과와 그에 대한 부착성 및 일상생활에서의 적용성을 평가하고자 하였다.
전향적, 실험적, 무작위 및 이중 맹검 연구가 수행되었습니다. 연구는 각 환자당 총 5번의 방문으로 7개월에 걸쳐 시행되었습니다. 참가자는 실험군 또는 통제군에 무작위로 배정되었습니다. 실험군에 포함된 사람들은 장적외선을 방출하는 세라믹이 함침된 셔츠를 받았고, 플라시보 그룹의 참가자들은 정확하게 보이지만 장적외선을 방출하는 세라믹이 함침되지 않은 셔츠를 받았습니다. 각 방문은 임상 평가 및 자가 보고 척도 채우기(WPS, SS 및 FIQR 척도)로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Braga, 포르투갈, 4710
- 2CA-Braga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명할 수 있는 능력
- 일반화 통증 지수 점수(WPI ≥ 7 및 SS 점수 ≥ 5, 또는 SS ≥ 9인 WPI ≥ 3 및 ≤ 6, 지난 6개월 동안 스크리닝 상담에서 복통 및/또는 우울증 및/또는 두통의 존재 ).
제외 기준:
- 피부병
- 기타 류마티스 및/또는 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 부문
장적외선 조사 바이오세라믹을 함침시킨 긴팔 흰색 셔츠를 12주 동안 사용.
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12주간의 실험용 셔츠 사용.
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위약 비교기: 위약군
12주 동안 긴팔 흰색 셔츠(실험군과 유사)를 긴 적외선 기술 없이 사용했습니다.
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12주간의 실험용 셔츠 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WPI
기간: 베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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광범위 통증 지수(WPI)는 신체의 19개 특정 영역에서 통증 또는 압통 점수 평균(이전 7일 이내)의 존재를 평가하는 19점 체크리스트(점수 범위: 0-19)입니다. 영향을 받는 각 영역은 1점을 받습니다.
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베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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봄 여름 시즌
기간: 베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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증상 심각도 점수(SS)는 지난 주 동안 피로, 인지 기능 장애 및 개운하지 않은 수면 문제를 평가하여 증상 심각도를 0-12 척도로 정량화합니다.
이 점수는 환자가 갖는 신체적 증상의 수에 대한 의사의 인상을 0-3 척도에서 측정하기 위해 합산됩니다.
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베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIQR
기간: 베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)는 21개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
모든 항목은 11개의 상자가 0에서 10까지 신중하게 점수를 매기는 시각적 아날로그 척도이며 10은 '최악'입니다.
모든 질문은 지난 7일의 맥락에서 구성됩니다.
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베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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입찰 포인트
기간: 베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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현재 입찰 포인트 수입니다.
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베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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EQ-5D
기간: 베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 표준화된 척도입니다.
EQ-5D는 건강의 5가지 측면(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증) 측면에서 건강 상태를 평가합니다.
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베이스라인과 셔츠 착용 4주, 8주, 12주 후의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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