불안 민감성을 위한 노출 치료 컨소시엄(ETC) (ETC)
불안 민감도 타겟팅을 위한 대규모 단일 세션 노출 치료 프로토콜
연구 개요
상세 설명
불안 감도(AS) 또는 불안 및 관련 감각에 대한 두려움은 불안 및 관련 장애의 위험 및 유지와 관련된 개인차 변수를 나타냅니다. 증폭 인자로 가장 잘 개념화된 AS는 상승할 때 신체 감각의 변화(예: 빠른 심장, 발한, 현기증)와 상호 작용하여 두려움을 유발합니다. 노출 요법은 개인이 이러한 단서에 대한 안전감을 재정립하도록 돕기 위해 두려운 단서에 대한 반복적인 대결을 포함합니다. 노출 요법은 불안 및 관련 장애 전반에 걸쳐 효과적인 것으로 나타난 진단적 치료 전략입니다. 증상 유도 운동(예: 회전, 수의적 과호흡, 밀짚 호흡, 설압기 사용)은 양성 신체 감각(예: 현기증, 빠른 심장, 호흡곤란, 질식)에 대한 노출을 제공하는 데 유용하며, AS가 높은 개인이 다음을 배울 수 있도록 합니다. 불편할 수도 있지만 이러한 감각은 해롭지 않고 안전합니다.
노출 요법에 대한 접근성을 높이기 위한 노력의 일환으로 Margraf와 동료들은 거미, 치과 시술, 혈액, 부상 및 주사. 초기 테스트는 타당성을 나타내고 이러한 프로토콜에 참여하는 개인이 불안 증상의 상당한 개선을 입증한다는 것을 보여줍니다.
현재 연구는 AS를 목표로 설계된 대규모 그룹 단일 세션 노출 요법 프로토콜의 개발 및 테스트를 포함합니다. 조사관은 프로토콜의 두 가지 변형을 비교하고 일반적인 스트레스 감소 프로토콜을 제어 조건(CONTROL)으로 포함합니다. 첫 번째 변형(STANDARD)은 정신 교육(불안 감수성의 특성 및 [노출] 요법에 대한)과 인터셉트 노출 요법 모델링 및 실습의 조합을 포함하는 Margraf와 동료들이 개발한 프로토콜을 모델로 한 표준 프로토콜입니다. 두 번째 변형(ENHANCED)은 첫 번째 변형과 동일하지만 위협 재평가(즉, 안전 학습)를 촉진하기 위한 노출 후 연습 처리도 포함합니다. 모든 개입은 노출 요법 전달 훈련을 받은 임상의 팀(N = 3)에 의해 대규모 그룹 형식(N ≥ 25 참가자)으로 전달됩니다. 노출치료에 대한 연구의 질을 향상시키기 위한 노력의 일환으로 본 연구의 또 다른 중심 목적은 노출치료 컨소시엄의 타당성을 검토하는 것이다. 연구자들은 노출 요법에 대한 전문 지식을 갖춘 연구 사이트 네트워크(N=11)를 구축했습니다. UT를 조정 사이트로 사용하여 연구자는 이러한 각 사이트에서 연구 프로토콜을 구현하여 복제를 검사하는 데 필요한 데이터를 얻고 치료 효과의 예측인자, 조절인자 및 매개인자의 식별을 얻을 수 있도록 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jasper Smits, PhD
- 전화번호: 512-475-8095
- 이메일: smits@utexas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bryan McSpadden
- 전화번호: 512-475-8095
- 이메일: mcspadden706@utexas.edu
연구 장소
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Göttingen, 독일
- 모병
- University of Göttingen
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연락하다:
- Andre Pittig, PhD
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Hesse
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Marburg, Hesse, 독일
- 완전한
- Philipps-Universitat Marburg
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Ruhr Region
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Bochum, Ruhr Region, 독일
- 완전한
- Ruhr-Universität Bochum
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일
- 완전한
- Technische Universitat Dresden
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- 완전한
- The University of Colorado at Boulder
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33146
- 모병
- The University of Miami
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연락하다:
- Broos
- 이메일: hannahbroos2@gmail.com
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수석 연구원:
- Kiara Timpano, PhD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 완전한
- Boston University
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Mississippi
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Oxford, Mississippi, 미국, 38677
- 모병
- The University of Mississippi
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연락하다:
- Clark
- 이메일: hclark@go.olemiss.edu
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수석 연구원:
- Laura Dixon, PhD
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10458
- 빼는
- Fordham University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- 빼는
- University of North Carolina
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 완전한
- The University of Texas at Austin
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Dallas, Texas, 미국, 75205
- 빼는
- Southern Methodist University
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Jerusalem, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- The Hebrew University of Jerusalem
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연락하다:
- Huppert
- 이메일: jonathan.huppert@mail.huji.ac.il
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수석 연구원:
- Jonathan Juppert, PhD
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Kensington, 호주
- 모병
- University of New South Wales
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연락하다:
- Newby
- 이메일: j.newby@unsw.edu.au
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수석 연구원:
- Jill Newby, PhD
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Perth, 호주
- 모병
- Curtin University
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연락하다:
- McEvoy
- 이메일: peter.mcevoy@curtin.edu.au
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수석 연구원:
- Peter McEvoy, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 현재 심리학 입문 과정에 재학중인 학생 심리학 과정
- 불안 민감도 상승(총 ASI-3 점수 ≥ 23)
제외 기준:
- 완전한 능력을 방해할 수 있는 호흡기 또는 심혈관 질환(예: 천식, 고혈압), 신경계 장애(예: 간질), 현재 임신 또는 의학적 문제(예: 내이 문제, 등 또는 관절 문제)의 병력 인터셉트 노출 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
사람들이 불안감에 대처할 수 있도록 돕기 위한 스트레스 관리 훈련을 기반으로 한 일반적인 스트레스 감소, 능동 통제 조건으로 사용됨
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스트레스 관리 교육(SMT)은 사람들이 높은 수준의 불안감에 수반되는 불안감에 더 잘 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
SMT는 어려운 상황이 발생할 때마다 스트레스를 경험하고 대처할 수 있는 건전한 방법으로 그룹 교육을 포함합니다.
참가자들은 참가자들에게 영양, 운동 및 수면 위생과 같은 것을 목표로 건강한 라이프스타일을 유지하는 방법을 가르칠 것입니다.
이 개입에는 점진적인 근육 이완 훈련도 포함됩니다.
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활성 비교기: 표준 노출
노출치료와 불안감수성에 대한 심리교육, 인터셉트 노출치료 모델링과 실습, 운동과 대집단 양상에 대한 질문완성
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표준 개입에는 오리엔테이션 및 심리 교육 단계, 3개의 노출 운동 각각에 대해 5회의 반복 시도로 구성된 노출 연습 단계 및 노출 후 운동이 포함됩니다.
노출 후 연습에는 연습 및 그룹 경험에 관한 일련의 질문을 완료하는 것이 포함됩니다.
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실험적: 향상된 노출
노출치료와 불안민감성에 대한 심리교육, 인터셉트 노출치료 모델링 및 실습, 위해기대위반 강조를 위한 노출 후 처리
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향상된 개입에는 오리엔테이션 및 심리 교육 단계, 세 가지 노출 연습 각각에 대해 5회의 반복 시도로 구성된 노출 연습 단계 및 처리 연습이 포함됩니다.
사후 처리 연습에는 피해 예상 위반을 강조하는 일련의 질문을 완료하는 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 감도
기간: 1 일
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1차 결과는 치료 후 종점에서 불안 민감도입니다.
불안 감도는 불안 감도 지수-3 척도(ASI-3; 0-72, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미함)로 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 감도의 변화
기간: 1 개월
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불안 감도 지수-3 척도(ASI-3; 0-72, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미함)의 점수로 지수화된 불안 감도의 후속 조치에 대한 사전 치료
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1 개월
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우울증
기간: 1 개월
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환자 건강 설문지-8 척도(PHQ-8; 0-24, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미함)의 점수로 지수화된 우울한 기분의 후속 조치에 대한 사전 치료
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1 개월
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불안
기간: 1 개월
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범불안 장애-7 척도(GAD-7; 0-21, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미함)의 점수로 지수화된 불안의 후속 변화에 대한 사전 치료
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jasper Smits, PhD, The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스 관리 교육에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한