위장관 응급 수술: 이환율 및 사망률 평가 (GESEMM)
응급 위장관 수술의 사망률과 이환율: 연령별 ICD-9-CM 분류에 따른 중재 발생률 비교
연구 개요
상세 설명
배경: 위장관 응급 상황(GE)은 응급실(ED)에서 자주 발생하며 환자는 광범위한 증상을 나타낼 수 있습니다. 근본적인 GE를 시사하는 증상은 다음과 같습니다: 복통; 메스꺼움; 구토; 설사; 멜라에나; 토혈; 변비; 황달; 그리고 복부팽만. 복통은 일반적인 발기부전 증상이며 다양한 GE의 원인이 될 수 있습니다. 급성복부(AB)는 복부에 갑자기 심한 통증이 발생하여 빠른 진단과 치료가 필요한 경우를 말하며 대개 응급 수술이 필요한 경우가 많습니다. AB의 원인은 다음과 같습니다: 맹장염; 췌장염; 소화성 궤양 질환(PUD); 담낭 병리학; 장 허혈; 게실염; 장폐색; 자궁외 임신이 파열되었습니다. 응급 위장 수술(EGS)은 심각한 상황에 처한 환자에게 사전 계획이나 준비가 거의 또는 전혀 없이 수행되기 때문에 상당한 사망률과 이환율의 부담을 안고 있습니다. Scott JW 등은 EGS 진단을 위해 매년 미국 병원에 입원하는 환자가 300만 명 이상이라고 보고했는데, 이는 모든 새로운 암 진단의 합계보다 많은 수치입니다. (Scotte JW) 긴급한 수술 환자(종종 여러 동반 질환을 앓고 있음)의 복잡성 외에도 사건의 심각성과 예측 불가능성이 있습니다. 정확한 진단과 적절하고 시기적절한 치료를 가능하게 하는 신속한 의사결정이 필요한 경우가 많습니다. (참조 참조) 더욱이 Havens JM 등의 또 다른 연구에서는 EGS 수술을 받는 환자가 동일한 수술을 선택적으로 받는 환자보다 수술 후 사망할 가능성이 최대 8배 더 높다고 보고했습니다. 더욱이, 평균 수명의 증가로 인해 점점 더 많은 65세 이상의 사람들이 응급 상황에서 수술 병리를 겪게 될 것이며, 노인의 경우 EGS는 이병률과 사망률이 더 높고 잔여 삶의 질이 전반적으로 악화되는 특징이 있습니다. QoL). 급성 합병증의 높은 비율에 대한 설명은 연령과 관련된 기능 예비의 불가피한 감소에서 찾을 수 있습니다. 예를 들어 B 세포의 체액 반응, 세포 매개 면역 기능 및 대식세포 활동에서 신체의 면역 방어가 감소하는 것입니다. 이는 피부 장벽과 점막의 완전성 변경으로 인해 감염성 합병증에 대한 민감성을 설명합니다. 이러한 환경에서 EGS와 관련된 사망률 및 질병률을 줄이기 위한 의사 결정 과정에서 외과의사의 도움을 줄 수 있는 도구가 매우 유용할 수 있습니다. 이를 위해서는 모든 연령대와 모든 유형의 질병을 고려하여 EGS와 관련된 가장 많은 위험 요소를 연구해야 합니다.
목표: 위장관 응급 처치의 임상병리학적 소견, 관리 전략 및 단기 결과를 분석합니다. 기존 위험 점수의 예후적 역할을 평가합니다. 가장 적합한 채점 시스템 또는 위장 수술 응급 상황을 정의합니다. 새로운 채점 시스템의 변수로 사용될 수 있는 특정 매개변수, 불리한 결과를 예측하는 수술 전후 변수 및 이러한 환자 관리에 있어 중요한 문제를 식별합니다.
연구 설계: 후향적 및 전향적 코호트, 다기관, 관찰, 무익 임상 연구. 모든 연구 참가자는 18세 이상의 데이터를 수집합니다. 영형. 환자들은 18개월 동안 일반 응급 수술을 받았고, 선택된 데이터의 전체 완전성이 95% 이상 보장되었습니다. 이 연구는 로마 대학 캠퍼스 Biomedio의 건강 과학 연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianluca Costa, MD, PhD
- 전화번호: +3903921119067
- 이메일: gianlucacostaphd@gmail.com
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00136
- 모병
- Università Campus Biomedico
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연락하다:
- Gianluca Costa, MD, PhD
- 이메일: g.costa@policlinicocampus.it
-
부수사관:
- Gabriella Teresa Capolupo, MD, PhD
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부수사관:
- Filippo Carannante, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 수술 당일 완료
- 예정되지 않은 시술로 간주되는 응급 위장 수술
제외 기준:
- 18세 미만 수술 당일
- 사전 동의가 부족함
- 이미 입원하여 동일한 시술이 예정된 환자
- 다른 재판에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이환율
기간: 18개월
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Clavien의 분류 스코어링 시스템을 통해 정의된 이환율
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18개월
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30일 사망률
기간: 18개월
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수술과 관련된 사망 원인
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순화된 급성 생리학 점수-II(SAPS-II)
기간: 18개월
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사망률 예측값 계산 및 평가
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18개월
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American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program(ACS NSQIP) 수술 위험 계산기
기간: 18개월
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수술 후 합병증에 대한 예측 가치의 계산 및 평가
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18개월
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CACI(Charlson Age-Comorbidity Index) 계산
기간: 8 개월
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이병률과 사망률에 대한 예측 가치의 계산 및 평가
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8 개월
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5개 항목 취약성 지수
기간: 18개월
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참가자의 취약 계층화
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18개월
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응급수술을 받은 총 대상자 수
기간: 18개월
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수술을 받은 환자 수
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18개월
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응급수술 취약도 지수(EmFSI)
기간: 18개월
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참가자의 취약 계층화
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fransvea P, Fico V, Cozza V, Costa G, Lepre L, Mercantini P, La Greca A, Sganga G; ERASO study group. Clinical-pathological features and treatment of acute appendicitis in the very elderly: an interim analysis of the FRAILESEL Italian multicentre prospective study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Apr;48(2):1177-1188. doi: 10.1007/s00068-021-01645-9. Epub 2021 Mar 18.
- Costa G, Bersigotti L, Massa G, Lepre L, Fransvea P, Lucarini A, Mercantini P, Balducci G, Sganga G, Crucitti A; ERASO (Elderly Risk Assessment, Surgical Outcome) Collaborative Study Group. The Emergency Surgery Frailty Index (EmSFI): development and internal validation of a novel simple bedside risk score for elderly patients undergoing emergency surgery. Aging Clin Exp Res. 2021 Aug;33(8):2191-2201. doi: 10.1007/s40520-020-01735-5. Epub 2020 Nov 18.
- Ceresoli M, Carissimi F, Nigro A, Fransvea P, Lepre L, Braga M, Costa G; List of Elderly Risk Assessment and Surgical Outcome (ERASO) Collaborative Study Group endorsed by SICUT, ACOI, SICG, SICE, and Italian Chapter of WSES. Emergency hernia repair in the elderly: multivariate analysis of morbidity and mortality from an Italian registry. Hernia. 2022 Feb;26(1):165-175. doi: 10.1007/s10029-020-02269-5. Epub 2020 Jul 31.
- Fransvea P, Costa G, Lepre L, Podda M, Giordano A, Bellanova G, Agresta F, Marini P, Sganga G; ERASO (Elderly Risk Assessment and Surgical Outcome) Collaborative Study Group. Laparoscopic Repair of Perforated Peptic Ulcer in the Elderly: An Interim Analysis of the FRAILESEL Italian Multicenter Prospective Cohort Study. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2020 Jul 14;31(1):2-7. doi: 10.1097/SLE.0000000000000826.
- Costa G, Fransvea P, Podda M, Pisanu A, Carrano FM, Iossa A, Balducci G, Agresta F; ERASO (Elderly Risk Assessment and Surgical Outcome) Collaborative Study Group. The use of emergency laparoscopy for acute abdomen in the elderly: the FRAILESEL Italian Multicenter Prospective Cohort Study. Updates Surg. 2020 Jun;72(2):513-525. doi: 10.1007/s13304-020-00726-5. Epub 2020 Feb 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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