Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrointestinal akutkirurgi: utvärdering av sjuklighet och dödlighet (GESEMM)

6 februari 2024 uppdaterad av: Gianluca Costa, Campus Bio-Medico University

Mortalitet och sjuklighet vid akut gastrointestinal kirurgi: Jämförelse av olika incidens av interventioner enligt ICD-9-CM-klassificeringen i relation till åldersgrupperna

Gastrointestinal akutkirurgi: utvärdering av sjuklighet och dödlighet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Gastrointestinala nödsituationer (GE) uppstår ofta på akutmottagningen (ED), och patienter kan uppvisa omfattande symtom. Symtom som tyder på en underliggande GE kan vara: buksmärtor; illamående; kräkningar; diarre; melaena; hematemesis; förstoppning; gulsot; och utspänd buk. Buksmärtor är en vanlig ED-presentation och kan vara orsaken till en mängd olika GE. Den akuta buken (AB) är en term som ges till plötslig svår smärta i buken som kräver snabb diagnos och behandling som vanligtvis kräver akuta kirurgiska ingrepp. Orsaker till AB kan inkludera: blindtarmsinflammation; pankreatit; magsårsjukdom (PUD); gallblåsan patologi; intestinal ischemi; divertikulit; tarmobstruktion; och bruten ektopisk graviditet. Akut gastrointestinala kirurgi (EGS) belastas av betydande dödlighet och sjuklighet eftersom den utförs med liten eller ingen förberedelse eller förberedelse, på patienter som är i svåra svårigheter. Scott JW et al rapporterar att det finns mer än 3 miljoner patienter som tas in på amerikanska sjukhus varje år för EGS-diagnoser, mer än summan av alla nya cancerdiagnoser. (Scotte JW) Förutom komplexiteten hos den akuta kirurgiska patienten (som ofta lider av flera samsjukligheter), finns det oförutsägbarheten och svårighetsgraden av händelsen. Ofta är det nödvändigt snabbt beslutsfattande som möjliggör en korrekt diagnos och en adekvat och snabb behandling. (Se ref.) Dessutom rapporterade en annan studie av Havens JM et al att patienter som genomgår EGS-operation löper upp till 8 gånger större risk att dö postoperativt än patienter som genomgår samma procedurer elektivt. Dessutom kommer ökningen av medellivslängden att leda till att fler och fler människor över 65 möter kirurgiska patologier i en akut situation, och hos äldre kännetecknas EGS av större sjuklighet och dödlighet samt av en global försämring av den kvarvarande livskvaliteten ( QoL). Förklaringen till den höga andelen akuta komplikationer kunde hittas i den oundvikliga minskningen av den funktionella reserven relaterad till ålder. Ett exempel är minskningen av kroppens immunförsvar i det humorala svaret av B-celler, i den cellmedierade immunfunktionen och makrofagaktiviteten, vilket förklarar känsligheten för smittsamma komplikationer, vilket underlättas av den förändrade integriteten hos hudbarriären och slemhinnorna också. Är i denna miljö att verktyg som kan hjälpa kirurgen i beslutsprocessen för att minska dödlighet och sjuklighet kopplad till EGS kan bli mycket användbara. För att göra detta är det nödvändigt att studera det största antalet riskfaktorer förknippade med EGS, med hänsyn till alla åldersgrupper och alla typer av sjukdomar.

SYFTE: Att analysera kliniska patologiska fynd, hanteringsstrategier och kortsiktiga resultat av gastrointestinala akuta procedurer; att utvärdera den prognostiska rollen av befintliga riskpoäng; att definiera det mest lämpliga poängsystemet eller gastrointestinala kirurgiska nödsituationer; att identifiera eventuella specifika parametrar som kan användas som variabler för ett nytt poängsystem, perioperativa variabler som förutsäger negativa resultat och eventuella kritiska problem vid hanteringen av dessa patienter.

STUDIEDESIGN: både retrospektiv och prospektiv kohort, multicenter, observationsstudie, utan vinst klinisk studie. Alla studiedeltagare kommer att samla in data om > 18 år. o. Patienterna genomgick en allmän akut kirurgi under en 18-månadersperiod, vilket garanterar att de plockade uppgifterna är fullständiga > 95 %. Denna studie godkändes av Health Sciences Research Ethics Board vid University Campus Biomedio i Rom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00136
        • Rekrytering
        • Università Campus Biomedico
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gabriella Teresa Capolupo, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Filippo Carannante, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multicenter italiensk nationell undersökning kohortstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år avslutas på operationsdagen
  • Akut gastrointestinal kirurgi betraktas som ett icke-schemalagt ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år på operationsdagen
  • Brist på informerat samtycke
  • Patienter som redan är inlagda på sjukhus och schemalagda för samma procedur
  • Deltagande i ytterligare en rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars sjuklighet
Tidsram: 18 månader
Morbiditet definierad med hjälp av Claviens klassificeringssystem
18 månader
30 dagars dödlighet
Tidsram: 18 månader
någon dödsorsak relaterad till kirurgiskt ingrepp
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Simplified Acute Physiology Score-II (SAPS-II)
Tidsram: 18 månader
Beräkning och utvärdering av dess prediktiva värde för dödlighet
18 månader
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS NSQIP) kirurgisk riskberäknare
Tidsram: 18 månader
Beräkning och utvärdering av dess prediktiva värde för postoperativa komplikationer
18 månader
Beräkning av Charlson Age-Comorbidity Index (CACI)
Tidsram: 8 månader
Beräkning och utvärdering av dess prediktiva värde för sjuklighet och dödlighet
8 månader
Frailty Index med 5 artiklar
Tidsram: 18 månader
Frailty stratifiering hos deltagare
18 månader
Totalt antal försökspersoner genomgick akut operation
Tidsram: 18 månader
Antal patienter som lämnats in för operation
18 månader
Emergency Surgical Frailty Index (EmFSI)
Tidsram: 18 månader
Frailty stratifiering hos deltagare
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mag-tarmcancer

3
Prenumerera